Контрольная работа по "Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных

8.8. Не разрешается  в производственных помещениях, а также на рабочих местах  в торговом зале курение, прием  пищи, хранение личных лекарственных препаратов, продуктов питания, напитков, табачных изделий.

8.9. В своей  производственной деятельности  сотрудники аптечных организаций  руководствуются действующими документами  в области фармацевтической деятельности, правилами внутреннего трудового распорядка, требованиями техники безопасности и настоящим ОСТом.

IX. Обеспечение  качества лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных  организациях

9.1. В аптечной  организации должна быть сформирована  система управления качеством  аптечной организации.

9.2. Каждая аптечная  организация должна иметь правила  внутреннего трудового распорядка, утвержденные руководителем организации,  с отметкой об ознакомлении  сотрудников. Пересмотр правил  и повторное ознакомление с  ними сотрудников аптечной организации производится ежегодно.

9.3. Аптечной  организацией должны регулярно  проводиться внутренние проверки  на соответствие требованиям  настоящего ОСТа. При проведении  проверок следует обращать внимание  на наличие в аптечной организации  соответствующих документов на занимаемые помещения, должностных инструкций сотрудников, стандартов, иных необходимых документов.

9.4. Проверки  могут проводиться как сотрудниками  аптечной организации независимыми  от лиц, непосредственно осуществляющих  проверяемую деятельность, так и независимыми экспертами.

9.5. Частота проверок  определяется самой аптечной  организацией.

9.6. Результаты  проверок протоколируются и доводятся  до сведения персонала, ответственного  за проверяемый участок работы, и руководства аптечной организации.

9.7. При последующих  проверках контролируется выполнение  рекомендаций и их эффективность. 

9.8. Каждый сотрудник  аптечной организации должен  быть ознакомлен с настоящим  ОСТом, порядком выполнения закрепленных  за ним обязанностей, нормативными  правовыми актами и стандартами, относящимися к деятельности организации. В аптечных организациях на каждого сотрудника должны быть должностные инструкции, утвержденные в соответствующем порядке. В аптечных организациях должна быть предусмотрена система постоянного повышения профессионального образования сотрудников по вопросам действующего законодательства, применения лекарственных средств и др. План и темы занятий утверждаются руководителем аптечной организации.

9.9. Руководитель  аптечной организации назначает из руководящего персонала уполномоченного по качеству.

9.10. Аптечная  организация обеспечивает ведение  документации в соответствии  с законодательными и нормативными  правовыми актами Российской  Федерации.

http://www.med74.ru/documentsitem17.html

 

 

2. Требования безопасности ветеринарных препаратов.

 

 

 

3. Средства индивидуализации. Товарные знаки. Ответственность за незаконное использование товарного знака.

 

4.Современное состояние и перспективы развития теории и практики ветеринарной формации.

 

Шишкова Марина Николаевна ___________________13.01.2013г.

Список использованной литературы

1. Федеральный закон N 86-ФЗ «О лекарственных средствах».
2. Положение «О лицензировании фармацевтической деятельности».  Утверждено 
   Постановлением   Правительства   №   416   от   6   июля   2006,   в "ред.   Постановления 
   Правительства РФ от 19.0.2007 № 455.
3. Порядок отпуска лекарственных средств. Приказ 785 Минздравсоцразвития от 14 
   декабря 2005.
4. База данных Федерального института промышленной собственности, www.fips.ru
5. Центральная научная сельскохозяйственная электронная библиотека www.cnshb.ru