- разработка политики
в области качества; - определение
функций и задач системы качества; - определения
состава структурных подразделений, которые
должны выполнять функции в системе качества;-
и др.
4. Определение функций и задач системы
качества. На этой стадии сначала необходимо
провести тщательный анализ процесса
создания продукции и представить его
в виде подробного перечня этапов работ.
Основу перечня составляют стадии жизненного
цикла продукции, характерные для данного
предприятия. Полный цикл охватывает проектирование,
снабжение (закупки), подготовку производства,
изготовление и испытания продукции и
сервисное обслуживание при эксплуатации.
5. Определение состава структурных подразделений
системы качества. После определения функций
системы качества, необходимых для управления
качеством на всех этапах создания продукции,
нужно определить структурные подразделения,
которые будут выполнять эти функции.
Для этого необходимо проанализировать
функции, выполняемые существующими подразделениями,
и сравнить их с перечнем функций, включаемых
в создаваемую систему качества с учетом
рекомендаций ИСО 9000. В результате устанавливаются
подразделения - исполнители каждой функции
и каждому подразделению его новые функции
официально включаются в функциональные
обязанности.
6.Разработка структурной схемы системы
качества. Структурная схема системы
качества строится на основе структурной
схемы предприятия и дает возможность
показать «устройство» системы - состав
и взаимосвязь всех структурных подразделений,
выполняющих функции в системе качества.
Отдельным блоком можно показать управляющее
ядро системы качества - службу качества,
в которую, как было отмечено, включаются
отдел технического контроля, метрологическая
служба, служба стандартизации, а также
отдел управления качеством, выполняющий
функции организации, координации и методического
руководства работой по качеству.
7. Разработка функциональной схемы управления
качеством. В отличие от структурной схемы,
показывающей устройство системы качества,
построение функциональной схемы позволяет
наглядно представить процесс управления
качеством, а также выявить и устранить
возможные пробелы при организации работ
по качеству, когда для выполнения некоторых
функций может не оказаться нужных исполнителей.
Поэтому разработка функциональной схемы
поможет обеспечить четкую организацию
работ по управлению качеством.
8. Определение состава и состояния документации
системы качества. Определив, кто и что
должен делать в системе качества, нужно
сказать, как, какими методами это должно
делаться, по какой документации. Для выполнения
большинства функций требуется, как правило,
несколько документов. Наибольшее количество
документов требуется обычно для проведения
операционного контроля в производственном
процессе.
9. Разработка нормативных документов
системы качества и Руководства по качеству.
Для разработки и корректировки нормативных
документов отдел управления качеством
должен составить, утвердить у руководства
и отследить соответствующий план-график
с указанием исполнителей и сроков работ.
Также необходимо составить Руководство
по качеству с описанием самой системы
качества.
10. Доработка и внедрение системы качества.
Доработка системы качества проводится
на основании плановых внутренних проверок,
в ходе которых обычно проверяется: - достаточно
ли предусмотрено в системе элементов
для эффективного управления качеством
продукции; - определены ли исполнители
всех функций системы качества; - все ли
этапы производства охвачены воздействием
системы качества; - имеются ли все необходимые
методы работ и оформлены ли они документально;
- выполняются ли элементы и функции системы
качества на рабочих местах.
Рассмотрим функционирование
системы управления качеством на
примере ООО «МеталлБетонСтрой». ООО «МеталлБетонСтрой» является
производителем железобетонных изделий,
товарных бетонов и металлоконструкций
в г. Великий Устюг. На предприятии используются
высокотехнологичные линии фирм Италии
и Турции, а также отечественных производителей.
Выпускаемые строительные материалы полностью
соответствуют общепринятым стандартам.
Заводская лаборатория осуществляет контроль
качества выпускаемой продукции на соответствие
всем необходимым нормам, техническим
условиям. На рассматриваемом предприятии
уделяется большое внимание качеству
выпускаемой продукции. Поддержанию качества
на должном уровне служит система обеспечения
качества (СОК), охватывающая все виды
деятельности предприятия. Обеспечение
качества – это запланированные систематические
процедуры, реализуемые в системе качества
с целью обеспечения адекватной уверенности,
что объект будет выполнять требования
к качеству. Система обеспечения качества ООО «МеталлБетонСтрой» базируется на следующих принципах:
- выпуск конкурентоспособной продукции
при постоянном снижении затрат материальных,
энергетических и трудовых ресурсов;
- учет и полную компенсацию потребителю
всех издержек, связанных с возникновением
случайных дефектов изделия;
- постоянную связь с поставщиками материалов
и комплектующих изделий с целью повышения
качества продукции поставщиков;
- постоянную связь с потребителями с целью
выявления дефектности и предложений
по повышению потребительских свойств;
- реализацию принципа персональной ответственности
за качество труда и признание заслуг
исполнителя;
- целенаправленное, постоянное повышение
квалификации специалистов и рабочих.
Проанализируем перечисленные выше принципы.
Они однозначно определяют цель системы
управления - выпуск конкурентоспособной
продукции высокого качества, определяют
ответственность предприятия в целом
перед потребителем за качество выпущенной
продукции и ответственность каждого
работника предприятия за результаты
своего труда в отдельности. Кроме того,
данные принципы определяют наличие двух
механизмов обратной связи: между поставщиками
материалов и предприятием и между предприятием
и потребителями его продукции. Наличие
данных механизмов чрезвычайно важно
для оценки эффективности функционирования
СОК. Руководство предприятия обязано
обеспечить понимание политики в области
качества каждым работником предприятия.
На это направлено ознакомление каждого,
вновь поступающего на работу, с политикой
предприятия в области качества. Только
системный подход, что и представляет
собой СОК, позволяет осуществить этапы
реализации политики в области качества:
-обеспечение качества; -управление качеством;
-улучшение качества. Ответственность
за разработку и контроль за функционированием
СОК на предприятии несет инженер по качеству.
СОК ООО «МеталлБетонСтрой» разработана в соответствии
с рекомендациями международных стандартов
ИСО серии 9000, ИСО 8402.
Система обеспечения качества - совокупность
организационной структуры, ответственности,
процедур, процессов и ресурсов, обеспечивающая
осуществление проводимой политики качества,
предназначена для обеспечения уверенности
у производителя и потребителя продукции
в удовлетворении их требований, для предупреждения
проблем, а не выявления их после возникновения.
Организационно-методической, нормативной,
информационной основой СОК является
комплект документов, состоящий из:
-руководства по качеству;
-стандартов предприятия (СТП);
-инструкций и методик по обеспечению
качества;
-конструкторской и технологической документации;
-положений о структурных подразделениях
предприятия;
-планов и мероприятий по качеству.
Эти документы устанавливают единый порядок
и правила работы СОК предприятия в соответствии
с требованиями международных стандартов
и обеспечивают единое понимание политики
в области качества и методы ее реализации
всеми работниками предприятия, четкое
определение и закрепление конкретных
обязанностей, прав и ответственности
за каждой службой, подразделением и работником
предприятия. Комплекс стандартов
СОК предприятия охватывает все сферы
деятельности на предприятии. В самом
общем виде данные стандарты можно подразделить
на две группы - обеспечивающие качество
труда и обеспечивающие качество продукции.
Информационные потоки системы обеспечения
качества предприятия позволяют ежемесячно
анализировать качество выпускаемой продукции
и принимать решения о выработке корректирующих
воздействий.
4. Основные элементы системы
качества, рекомендуемые ИСО 9000:
2000
В
ряде стран национальные стандарты
по управлению качеством существуют
уже с середины 70-х годов. Прежде
всего, они разрабатывались и
применялись в целях обеспечения
качества на этапах проектировании производства
в важнейших отраслях промышленности:
ядерной энергетике, авиации, космонавтике,
производстве военной техники. С целью
устранения различий и для гармонизации
требований на международном уровне, разработки
единообразного подхода к решению вопросов
управления качеством в составе Международной
организации стандартизации (ИСО) был
создан технический комитет ИЮ/ТК 176 "Управление
качеством и обеспечение качества",
в задачу которого входила стандартизация
основополагающих принципов системы качества.
Опираясь на национальный опыт в области
стандартизации и применения систем обеспечения
качества, ИСО/ТК 176 разработал и в 1987 г.
опубликовал первые пять стандартов МС
ИСО серии 9000 и трех язычный словарь терминов
и определений в области качества — МС
ИСО 8402. Разработанные стандарты вобрали
в себя все наиболее рациональное из того,
что накоплено в этой области знаний и
практической деятельности. Эти стандарты
не только устранили технические барьеры
в сотрудничестве, установили унифицированные
подходы, но и послужили ценным источником
мирового опыта, готовых управленческих
решений. Они стали практическим руководством
для создания систем качества на предприятиях.
В 1994 г. стандарты ИСО серии 9000 были пересмотрены,
однако сохранилась прежняя основа, в
том числе цели и способы их достижения.
Число стандартов было доведено до 25 (некоторым
новым стандартам присвоили номера, начиная
с 10000).
МС ИСО серии 9000—1994 используются в контрактных
и не контрактных ситуациях. В обоих случаях
поставщик стремится внедрить систему
качества, поддерживающую его конкурентоспособность
и позволяющую наладить выпуск продукции
требуемого качества на экономически
эффективной основе. Заказчик при заключении
контракта может настаивать на тех элементах
системы качества поставщика, которые
в наибольшей степени влияют на выполнение
заданных требований при минимальном
риске.
МС ИСО 9001-1994 является вводным стандартом
и в то же время "ключом" ко всем последующим
стандартам, входящим в ИСО серии 9000. Стандарт
устанавливает основные задачи предприятия-изготовителя
в области качества и содержит руководящие
положения по выбору и применению стандартов
ИСО серии 9000—1994. Если предприятие
решило самостоятельно разработать и
усовершенствовать действующую на нем
систему качества, ему следует обратиться
к МС ИСО 9004—1994.
В
контрактных условиях применяется
какой-то из трех стандартов: МС ИСО 9001-1994,
МС ИСО 9002-1994 МС ИСО 9003—1994. Только эти три
стандарта предназначены для целей сертификации.
МС ИСО 9001—1994 определяет требования к
системе качества в том случае, если контракт,
заключенный между поставщиком и заказчиком,
требует, чтобы была доказана способность
поставщика в создании новой продукции
заданного качества.
МС ИСО 9002—1994 также используется в контрактных
ситуациях, когда доверие заказчика к
достижению нужного качества может быть
обеспечено поставщиком путем подтверждения
своих возможностей в производстве и монтаже.
МС ИСО 9003—1994 также используется в контрактных
ситуациях, когда доверие заказчика к
достижению нужного качества может быть
обеспечено поставщиком путем подтверждения
своих возможностей в окончательном контроле
и проведении испытаний.
МС ИСО 9004—1994 устанавливает и описывает
основные элементы системы общего руководства
качеством. Стандарт носит рекомендательный
характер. Это означает, что каждое предприятие
самостоятельно определяет конкретный
состав элементов системы и способы их
воплощения на практике.
МС ИСО серии 9000—1994 упростили взаимоотношения
между потребителями и поставщиками путем
подтверждения последними своей способности
обеспечивать заявленное качество продукции.
Введение сертификации систем качества
независимыми организациями, органами
сертификации позволили подтвердить объективный
характер доказательств возможности предприятий
в обеспечении качества продукции.
В настоящее время более 70 стран имеют
национальные стандарты, эквивалентные
стандартам ИСО серии 9000—1994, в том числе
и Россия. К 2000 г. в мире насчитывалось
более 350 тыс. предприятий, сертифицировавших
свои системы качества.
"Международная
организация по стандартизации
рассматривала стандарты как
рыночный инструмент, который устанавливал
единые требования к обеспечению
качества продукции, поставляемой на мировой
рынок различными организациями. Наличие
сертификата на систему качества является
обязательным признаком успешно работающей
организации и предоставляет организации
определенные преимущества." Однако,
как показала практика, подходы к управлению
качеством, представленные по МС ИСО 9001—1994
системами качества, недостаточны для
достижения и поддержания конкурентоспособности
организации. Элементная структура системы
качества применялась около 15 лет.
В 2000 г. Международной организацией по
стандартизации приняты новые стандарты
ИСО серии 9000. В связи с тем, что требования
к системам менеджмента качества по МС
ИСО 9001— 2000 существенно отличаются от
требований МС ИСО 9001-1994, установлен трехлетний
период для перехода от систем качества
к новым системам менеджмента качества.
В этот период допускается сертификация
систем качества и по стандартам 1994 г.
При разработке стандартов учитывался
опыт практического использования стандартов
ИСО серии 9000-1994. В частности, было сокращено
количество стандартов. В МС ИСО серии
9000-2000 включены:
- ИСО 9000—2000 "Системы менеджмента качества.
Фундаментальные принципы и словарь";
- ИСО 9001—2000 "Системы менеджмента качества.
Требования";
- ИСО 9004—2000 "Системы менеджмента качества.
Руководящие указания по совершенствованию
характеристик деятельности".
-МС ИСО 9002-1994 и МС ИСО 9003-1994 "встроены"
в МС ИСО 9001—2000 и аннулируются. Если какое-то
требование МС ИСО 9001—2000 нельзя применить
ввиду специфики организации и её продукции,
допускается его исключение при условии,
что это касается только требований, относящихся
к процессам жизненного цикла продукции
раздела 7.
-Стандарты
ИСО 9001-2000 и ИСО 9004-2000 - это согласованная
пара стандартов, дополняющая друг друга
при совместном использовании, но могут
также применяться как независимые документы
при последовательном внедрении.
-Стандарты ИСО 9001-2000 и ИСО 9004-2000 имеют
одинаковую структуру, но различные области
применения. Для удобства ИСО 9004—2000 содержит
требования ИСО 9001— 2000, выделенные в рамки,
и рекомендации по дальнейшему развитию
и совершенствованию системы.
-Стандарт ИСО 9001—2000 устанавливает минимальный
набор требований к системе менеджмента
качества, который может использоваться
для внутреннего применения организациями
в целях доказательства заинтересованным
сторонам, что в организации реализована
система менеджмента качества, способная
выполнить указанные в контракте требования
потребителя, а также требования соответствующих
законодательств. Областью применения
ИСО 9001—2000 по-прежнему остается сертификация
для упрощения взаимоотношений в бизнесе.
-Стандарт ИСО 9004—2000 содержит рекомендации
по более широкому спектру целей системы
менеджмента качества, особенно по постоянному
улучшению деятельности организации,
а также ее эффективности и результативности.
Он не применяется в договорных и сертификационных
целях.
-Стандартами ИСО 9001-2000 и ИСО 9004-2000 уже
не предполагается обеспечение качества
продукции, а поставлена цель удовлетворения
потребителей путем выполнения и перевыполнения
их требований посредством эффективного
внедрения систем менеджмента качества,
постоянного повышения ее результативности
и продуктивности, а также предупреждения
несоответствий между ожиданиями потребителей
и качеством выпускаемой продукции. Вместо
термина "система качества" введен
термин "система менеджмента качества",
который подчеркивает системный характер
управления организацией.
-Стандарты
ИСО серии 9000—2000 различают требования
к системам менеджмента качества и продукции:
- требования к управленческим системам
регламентируются стандартами ИСО 9001
и ИСО 9004;
- требования к продукции устанавливают
либо потребители, либо сами организации
исходя из предполагаемых запросов потребителей
и требований нормативных документов.
Требования к системе менеджмента качества
дополняют технические требования к продукции
– Создание системы менеджмента качества
-стратегическое решение организации.
-Стандарты ИСО 9001-2000 и ИСО 9004-2000 не предполагают
единообразия в структуре систем менеджмента
качества и документации.
Разработка и внедрение системы менеджмента
качества индивидуальны в каждой организации.