Хранение и качество лекарственных средств
Реферат, 17 Мая 2012
Цели работы – изучить методы и способы хранения медицинских лекарственных средств, а так же контроль качества.
Задачи реферата - изучить вопросы расположения и хранения медицинских препаратов, условия хранения и контроля качества лекарственных средств.
Процесс производства и контроля качества лекарственных средств
Лекция, 19 Февраля 2013
Система QA предназначена для того, чтобы предприятие могло гарантировать, что
- разработка, испытания и изготовление ЛП произведено с учетом требований GLP (Good Laboratory Practice – Правила доклинической оценки безопасности фармако-логических средств), GCP(Good Clinical Practice – Правила проведения клинических испытаний) и GMP,
- должностными инструкциями определена ответственность руководства за качество готового продукта,
- производство обеспечено технологической документацией, утвержденной и соответствующей требованиям GMP,
- контроль качества исходного сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов произведен на стадиях их изготовления и/или поставки и перед применением в производстве,
- проведена регистрация всех контрольных испытаний, постадийного контроля, калибровки и валидации,
- готовый продукт произведен в соответствии с регламентом,
- реализация готового продукта произведена только после разрешения ОКК,
- имеется документация позволяющая контролироать условия хранения продукта в течение срока годности у производителя, а также при транспортировке и до валидации.
Контроль качества лекарственных средств в Украине: подводя итоги и заглядывая в будущее…
Статья, 25 Января 2012
Содержание номера
[ #779 (8) 28.02.2011 ]
Эффективный контроль качества препаратов — неотъемлемая составляющая обеспечения национальной безопасности государства. Об итогах деятельности украинского регуляторного органа в сфере контроля качества лекарственных средств в прошлом году и планах на 2011 г. корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» рассказал Алексей Соловьев, председатель Государственной службы Украины по лекарственным препаратам и контролю за наркотиками.
Методы определения качества лекарственных средств из группы противотуберкулезных препаратов – производных пиридина
Доклад, 22 Января 2013
Ухудшение эпидемиологической ситуации в стране стало одной из причин роста бактериальных и вирусных инфекций. С каждым годом привлекает все большее внимание проблема туберкулеза. Так, за 1999 - 2009 годы заболеваемость туберкулезом в Российской Федерации увеличилась более, чем в 2 раза.
Для лечения туберкулеза широкое применение находят азотсодержащие лекарственные средства, в том числе и производные пиридина, к которым относятся ЛС природного и синтетического происхождения.
Хранение и качество лекарственных средств
Сайт-партнер: myunivercity.ru
Реферат, 07 Ноября 2014
Цель данной работы – рассмотреть внутриаптечный контроль хранения и проверки качества лекарственных средств.
Задачи:
выявить требования к помещению для хранения фармацевтической продукции;
рассмотреть условия хранения различной фармацевтической продукции;
изучить вопросы контроля качества лекарственных средств.
Обеспечение качества лекарственных средств
Сайт-партнер: referat911.ru
Реферат, 30 Августа 2014
1 Структура и функции контрольно-разрешительной системы (КРС)
В СССР существовала система Государственного контроля качества ЛС, возглавляемая МЗ СССР. Она была призвана оценивать эффективность, безвредность и качество ЛС, их соответствие требованиям ГФ и другой НД. Эта система включала два основных направления. Одно из них связано с контролем вновь создаваемых ЛС, а другое — с контролем качества ЛС, выпускаемых предприятиями медицинской промышленности или изготавливаемых в аптеках.
Контроль качества лекарственных средств в аптеке
Сайт-партнер: referat911.ru
Реферат, 25 Февраля 2014
Невозможно не заметить, как стремительно заполняются аптечные прилавки всё новыми и новыми лекарствами. В этой связи повысились требования к качеству потребляемых препаратов. В целом на белорусском рынке представлены три вида лекарственных препаратов: оригинальные лекарства, т.е. препараты, эффективность и безопасность которых тщательно изучены в контролируемых клинических испытаниях, проведенных в строгом соответствии с существующими стандартами; воспроизведенные препараты или дженерики, на которые часто автоматически переносятся достоинства оригинальных препаратов; и, наконец, фальсификаты. По официальным источникам соотношения инновационных и воспроизведенных препаратов в различных странах отклоняются в сторону значительного преобладания дженериков.
Внутриаптечный контроль качества лекарственых средств
Сайт-партнер: referat911.ru
Курсовая работа, 15 Июня 2013
ЦЕЛЬ РАБОТЫ: рассмотреть систему контроля качества лекарственных средств в аптечных учреждениях. ЗАДАЧИ:
Исследование литературных источников и нормативно-технической документации;
Изучить методы контроля качества лекарственных средств в аптеке;
Выявить основные нарушения требований к изготовлению и контролю качества лекарственных препаратов, которые ведут к снижению их качества;
Рассмотреть экспресс метод анализа качества лекарственных препаратов;
Провести качественное и количественное определение: 0,9% раствора натрия хлорида, 3% раствора перекиси водорода.