Глазные лекарственные формы

Внутриаптечные  заготовки  рецептура. Капли приготавливаются асептически, изотонируют натрия хлоридом, герметически укупоривают под обкатку и стерилизуют текучим паром при 100 С в течении 30 мин.

  Дистиллированная вода  должна быть обязательно свежепрокипяченой.  Рибофлавин играет важную роль  в поддержании нормальной зрительной  функции глаза.

        Rp:Novocaini 0.1

         Zinci sulfatis 0.025

         Ac. borici g.s ut аю sol. Isotonica 10.0

          D.S по 2 капли 3 раза в день

В рецептуре необходимо рассчитать количество борной кислоты для получения  изотонического раствора. Приведенная  пропись может варьировать. Так, вместо новокаина может быть прописан дикаин, вместо раствора борной кислоты  «корпусом» капель может быть выписан  раствор ртути цианата 1:5000 или 1% раствор резорцина. Вместо борной кислоты  а пропись могут быть внесены  квасцы. В пропись может включаиься раствор адреналина гидрохлорида 1:1000. Для  ускорения отпуска в аптеках  часто заготавливают впрок «корпус» капель 0,25%раствора цинка сульфата в 2% растворе борной кислоты.

Rp.: Sol. Sulfacyli-natrii 20% 10,0

            DS. Глазные капли

Капли сульфацил-натрия (альбуцид) готовят  на воде для инъекций в предварительно вымытой и простерилизованной посуде, необходимой для этого, включая  отпускную склянку. 2 г сулфацил-натрия растворяют в 5 мл воды для инъекций и полученный раствор фильтруют  через предварительно промытый водой  для инъекций небольшой бумажный фильтр в сухую стерильную склянку. Затем к раствору добавляют остальную» воду, пропуская ее сквозь тот же фильтр до получения 10 мл раствора.

       

     Rp.: Ribeflavini 0,001

          Ac. ascorbinici 0.1

            Aq. pro inject. 10,0

           MDS. Глазные капли

Аскорбиновую кислоту растворяют в воде для инъекций. Рибофлавин вводят в виде раствора 1 :5000 (внутриаптечная заготовка).

Глазные суспензии и эмульсии

  Глазные суспензии – тончайшие  взвеси порошков лекарственных  веществ в водной или маслянистой  дисперсионной среде. Получают  их дисперсионным способом, когда  суспензия, когда суспензия образуется  вследствие постепенного уменьшения  степени дисперсности исходного  нерастворимого вещества, т.е. его  измельчения, или конденсационным  способом, когда  образование  суспензии происходит в результате  увеличения степени дисперсности  исходного материала, ранее находившегося  в ионной ,молекулярной или коллоидной  степени дисперсности.

   В случае преодоления  седиментационной  неустойчивости  суспензии и сохранения в них  тонких частиц получаемые препараты  не вызывают у пациентов неприятных ощущений  и оказывают такой  же эффект, что и глазные капли.

  Применяемые в медицинской  практике суспензии для глаз  готовят в заводских условиях, перед применением их достаточно  развести водой.

  Эмульсии для использования  в глазной практике готовят  с применением стерильных неводных  растворителей, в которых эмульгируют  растворы лекарственных веществ.  Водная фаза эмульсии имеет  рН 4,5-7,0 ,наиболее благоприятным  считается значение рН 6,0.

  По механизму действия эмульгаторы  подразделяются на поверхностно-активные  вещества, стабилизирующие эмульсии  в основном за счет резкого  уменьшения поверхностного натяжения  на границе раздела фаз; гелеобразователи, стабилизирующие эмульсии путем  образования прочных адсорбционных  пленок на межфазной границе;  эмульгаторы смешанного действия, чаще всего применяемые в глазной  практике.

    В настоящее время   виде суспензий для офтальмологии   применяют препараты стероидных  гормонов. С целью  предотвращения  образования агрегатов или хлопьев,  плохо смачивающиеся дисперсионной  средой, в их состав, рекомендуется  вводить ПЭГ-400 и 0,1-0,15% раствор натрия хлорида.

  Эмульсии для использования в глазной практике готовят с применением стерильных неводных растворителей, в которых эмульгируют растворы лекарственных веществ. Так ,например, для лечения глаукомы предложены глазные эмульсии пилокарпина, содержащие 0,25-8,0% водные растворы пилокарпина гидрохлорида, 10-80% раствор идифферентного масла и эмульгатора.

Глазные мази

   Мази предназначаются для нанесения на конъюнктиву глаза закладыванием под веко при помощи специальных шпателей. Глазные мази должны изготовляться на основах самого высокого качества и содержать твердую фазу в состоянии тончайшей дисперсии. В качестве основ в глазных мазях применяют вазелин сорта «для глазных мазей» и сплав этого вазелина с ланолином в различных соотношениях, часто с содержанием небольшого количества воды. Если основа не указана, то, согласно статье № 709 ГФХ, в которой изложены общие требования к глазным мазям, применяют сплав из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина. В качестве основ в глазных мазях в ряде случаев находят применение и гидрофильные основы.

    Иногда в качестве такой основы употребляют свежеприготовленную глицериновую мазь. Она достаточно устойчива по отношению к действию микрофлоры, резко гидрофильна и нейтральна. Недостаток глицериновой мази заключается в довольно сильном водоотнимающем эффекте и связанном с ним раздражающем действии, несколько смягчаемом обволакивающим действием содержащегося в мази крахмала.

   Приготовление глазных мазей осуществляют в асептических условиях в небольших стеклянных ступках или, что еще лучше, на матовых стеклянных пластинках с помощью плоских стеклянных пестиков. В последнем случае гомогенность легко проверяется при рассматривании тонкого слоя мази в проходящем свете.

Поскольку конъюнктива глаза  является очень нежной и ранимой  слизистой оболочкой, к глазным  мазям предъявляются дополнительные требования:

1. глазные мази не должны содержать твердых частиц с острыми краями, способными травмировать конъюнктиву, а также раздражающих веществ и концентрированных кислот;
2. глазные мази должны легко и самопроизвольно распределяться по слизистой оболочке.

 Основными требованиями являются:

1. стерильность (изготовление производится только в асептических условиях);
2. минимальная степень дисперсности (для комфортности и безопасности применения) лекарственных веществ в глазных суспензиях;
3. легкость и равномерность распределения на слизистой оболочке конъюнктивы и глаза, обеспеченные структурой глазной мази;
4. отсутствие раздражающих компонентов в составе мази (особенно кислот);
5. необходимое значение рН глазной мази в пределах 4,5—9,0, иначе возможно слезотечение и вымывание мази из глаза.

Требования к основам  для глазных мазей:

1. стерильность;
2. отсутствие раздражающих свойств;
3. химическая индифферентность;
4. хорошая распределяющая способность;
5. гидрофильность, обеспечивающая эмульгирование со слезной жидкостью;
6. температура плавления основы 32—33 °С.

  Часто основой для глазных мазей служит вазелин, не содержащий восстанавливающих веществ, а также сплав такого вазелина с ланолином, иногда с небольшим количеством воды. Добавка к вазелину воды и ланолина в результате приводит к образованию эмульсии типа “вода — масло” и обеспечивает необходимое всасывание лекарственных веществ. Чистый вазелин оказывает локальное воздействие, так как он гидрофобен и плохо распределяется по конъюнктиве.

   Если врач не указал в рецепте основу, то согласно Государственной фармакопее следует использовать стерильную смесь из 10 частей ланолина безводного и 90 частей вазелина сорта “Для глазных мазей”. Смесь необходимо сплавить, профильтровать через бумагу в воронке для горячего фильтрования и в горячем состоянии поместить в сухие простерилизованные банки, обвязать пергаментной бумагой и стерилизовать в воздушном стерилизаторе при 180 °С в течение 30 мин или при 200 °С в течение 15 мин. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С в течение 2 суток или при 3—5 °С не более 30 суток.

  Все растворимые лекарственные вещества вводят в состав глазных мазей после обязательного растворения в воде стерильной. Нерастворимые или труднорастворимые вещества- ртути окись желтая, висмута нитрат основной, ртути амидохлорид, ртути монохлорид, ксероформ, цинка окись, меди цитрат и т. п., вводят в виде мельчайших порошков после дополнительного тщательного растирания с небольшим количеством вспомогательной жидкости ( жидкого парафина,. глицерина или воды) в зависимости от состава основы. Все вспомогательные материалы, мазевую основу, лекарственные вещества (термостабильные), банки стерилизуют согласно указаниям Государственной фармакопеи.

  При изготовлении мазей вводимые лекарственные вещества должны обладать оптимальной степенью дисперсности. Необходимая степень дисперсности достигается путем растворения в стерильной воде или тщательного растирания в небольшом количестве воды или родственной основе, а затем смешивания с мазевой основой.

  Совершенствованию технологии  глазных мазей способствует направленный  поток новых мазевых основ,  в частности применение гелей  карбопола. На основе геля карбопола  готовят мази с противовоспалительными  препаратами, витаминами.

  Рецептура глазных  мазей разнообразна. В основном  это двухвазные и более сложные  дисперсные системы.

 Мазь ртутная желтая (глазная мазь) - Unguentura Hydrargyri oxydi flavi. Мазь официнальна в соответствии с прописью ГФХ (статья № 343), содержит 2% ртути окиси желтой:

Rp.: Hydrargyri oxydi flavi 2,0 01.

       Vaselini 2,0 Vaselini 80,0 _v

      Lanolini anhydrici 16,0

      DS. Закладывать за веки 2-3 раза в день

Основой мази является сплав  вазелина (5 частей) и ланолин» (1 часть). Ртути окись желтую: тщательно  растирают с вазелиновым маслом, после чего частями примешивают  процеженную стерильную, почти остывшую основу. Мазь всегда приготовляют ex tempore. Хранят в защищенном от солнечных  лучей месте, так как ртути  окись желтая разлагается под  воздействием света с выделением металлической ртути, а также' может  взаимодействовать с жирными  кислотами ланолина с образованием ядовитых ртутных мыл. При изготовлении этой мази не следует пользоваться металлическим шпателем.

Rp.: Cupri citratis 0,3

        Ung. Glycerini 10,0

        M. f. ung.

       DS. Закладывать за веки 2-3 раза в день

Вначале готовят глицериновую мазь по прописи ГФ1Х (мазь состоит  из 93 г глицерина и 7 г пшеничного крахмала). Для этого крахмал пшеничный  тщательно смешивают с равным количеством воды в фарфоровой чашке, после чего прибавляют глицерин. Смесь  при помешивании осторожно нагревают  на сетке на небольшом огне до получения  однообразной просвечивающей массы. Свежеприготовленная  мазь стерильна сама по себе. Меди нитрат тщательно растирают в нескольких каплях воды, и затем частями примешивают  основу.

В рецептуре глазных мазей  часто встречаются мази с антибиотиками, которые готовят в асептических условиях.

Rp.: Benzylpenicillini - natrii 100 000 ED

      Lanolini

       Vaselini pro oculis aa 5,0

       M. f. ung.

      DS. Закладывать за веки 2-3 раза в день

Сначала готовят основу, которую стерилизуют сухим жаром. Одновременно стерилизуют ступку, пестик и отпускную банку. В стерильной ступке бензилпенициллин-натриевую  соль тщательно смешивают с небольшим  количеством основы, после чего частями  примешивают ее оставшуюся часть.

Отпуск и оформление глазных лекарственных форм

Глазные лекарства отпускают  из аптек в стерильной, герметически укупоренной таре. Глазные капли отпускают в пенициллиновых склянках, герметически закрываемых резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками с помощью машинки Исламгулова.

Глазные мази отпускают в  фарфоровых или стеклянных банках (при  необходимости оранжевого стекла), а также в металлических или  пластмассовых тубах. Наполнение туб  производят при помощи специальных  простерилизованных приборов, работающих по принципу шприца. Металлические  тубы не должны применяться для упаковки мазей, содержащих ингредиенты, способные  взаимодействовать с металлами. Тубы могут быть снабжены навинчивающимися наконечниками, позволяющими вводить мазь за веко.

  На упаковки с глазными каплями и глазными мазями наклеивают этикетки розового цвета.

Глазные примочки и промывания отпускают в стерильных склянках, снабженных плотно закрывающимися пробками.

Все глазные лекарства  должны сохраняться в хорошо укупоренной  таре в прохладном, защищенном от света  месте с этикеткой «Хранить в  прохладном и защищенном от света  месте».

 

 

 

 

 

 

 

 

Выводы