Технология получения пастилок (карамели)

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 09 Ноября 2011 в 20:45, курсовая работа

Описание

В фармацевтической научной и учебной литературе классификации кондитерских ЛФ уделено недостаточное внимание, что, по-видимому, связано с малочисленностью объектов классификации. По моему мнению, классификация все же необходима, поскольку данная группа ЛФ развивается и неизбежно будут разрабатываться соответствующие новые препараты, поэтому следует заранее определить принципы систематизации этой группы ЛФ с учетом существующих тенденций в фармацевтической технологии и эволюции фармацевтического рынка.

Содержание

1. Введение. Актуальность разработки детских лекарственных форм (в виде пастилок)
2. Теоретическая часть
Карамели, леденцы, пастилки как лекарственная форма
Преимущества лекарственной формы в виде пастилок
Возрастные особенности применения пастилок. Их влияние на организм ребенка
Вспомогательные вещества, наиболее часто применяемые для получения пастилок
Технологические особенности получения пастилок
Контроль качества пастилок
Технологическая схема производства пастилок
3.Приготовление ГЛС на фармацевтическом заводе «Дарница»
4.Экспериментальная (расчетная) часть
5.Выводы
6.Литература

Работа состоит из  1 файл

Пастилки.doc

— 127.50 Кб (Скачать документ)

     Как отмечалось в ходе брифинга: выбор и использование медицинских препаратов для детей требуют особой осторожности и ответственности. К сожалению, выбирая лекарственное средство, особенно ОТС-группы, потребители прежде всего обращаются за советом к фармацевту в аптеке или же к знакомым и родственникам, в то время как ребенку лекарственные препараты должен назначать только педиатр. Уровень профессиональной подготовки в ряде случаев оставляет желать лучшего. В частности, в условиях становления института семейной медицины врач общей практики на сегодняшний день недостаточно ориентируется в вопросах возрастной (детской) фармакотерапии.

     Ряд препаратов в связи с возрастными  анатомо-физиологическими особенностями  вообще противопоказаны к применению у детей. Например, в результате функциональной незрелости печени у пациентов раннего возраста невозможно применение некоторых препаратов; детям до 12 лет противопоказан аспирин – он может вызывать развитие такого тяжелого осложнения, как синдром Рея (дегенеративное поражение клеток печени и головного мозга); противокашлевые средства центрального действия на основе кодеина вызывают у детей не только повышенную чувствительность к препарату, но и медикаментозную наркотическую зависимость. Другими словами, в процессе лечения больного ребенка существует один – единственный и правильный путь – принцип целесообразности, необходимости и логической оправданности назначения того или иного лекарственного средства, т.е. его эффективности и безопасности.

     Клиническая фармакология и фармакотерапия остаются одними из наиболее важных разделов педиатрии. Несмотря на достижения в изучении особенностей этиологии, патогенеза, клинических проявлений, диагностики многих болезней в детском возрасте, успехи в лечении, профилактике и реабилитации более чем скромны, что не вызывает у больных и лечащих их врачей оптимизма. Причин как объективного, так и субъективного характера, надо полагать, существует немало. Одна из них – недостаточность знаний об особенностях фармакокинетики, фармакодинамики, фармакогенетики лекарственных средств в организме детей в возрастном аспекте.

     Если  анатомо-физиологическим особенностям ребенка всегда уделяется внимание при изучении патогенеза заболеваний  и их клинических проявлений в  различные периоды детства при  обосновании дифференциально-диагностических  критериев, то функциональные особенности детского организма с учетом фармакокинетики лекарств зачастую остаются вне зоны внимания либо игнорируются. Педиатр упускает из вида направленность и характер обменных процессов в организме больного ребенка и не учитывает особенности биотрансформации назначаемого средства. Ситуация усугубляется и тем, что при назначении ребенку одновременно нескольких лекарственных средств не всегда принимается во внимание их совместимость, потенцирование, либо наоборот – нивелирование фармакологического эффекта. Но, к сожалению, полипрогмазия в реальной жизни является правилом, а не исключением.

Сама  по себе полипрагмазия обусловливает  немалые трудности, поскольку лекарственные  взаимодействия у детей мало изучены, хотя врач-педиатр ориентирован на возможные проявления как антагонизма, так и синергизма препаратов. Некоторые препараты влияют на усвоение и метаболизм витаминов, особенно жирорастворимых, что не всегда своевременно корригируется у больных детей. Например, слабительные, холестирамин и ему подобные липидоснижающие препараты нарушают абсорбцию витаминов А, Д, Е. Противосудорожные средства, антибиотики, используемые для лечения инфекции H. pylori, существенным образом изменяют метаболизм витамина К, одновременно нарушаются усвоение и метаболизм водорастворимых витаминов.

     Превращение препаратов в детском организме  иное, чем у взрослых. Многие ферментные системы детоксикации созревают  постепенно в процессе развития ребенка. К ним, в частности, относится  система микросомального окисления  цитохром Р-450-оксидазы в печени, а также ферментные системы глутатион-редуктазы, глутатион-трансфераз, УДФ (уридиндифосфатглюкозы)-глюкуронилтрансферазы и другие. С возрастом изменяется чувствительность тканевых рецепторов к гормонам, гормоноподобным и другим препаратам с выраженным биологически активным действием.

     Какие же факторы влияют на кинетику и  метаболизм лекарственных средств? С возрастом у детей изменяется относительный объем распределения  жидкостей, преобладает внеклеточная жидкость, что обусловливает особенности распределения в организме ребенка как водорастворимых, так и жирорастворимых лекарственных средств. Замедляются темпы созревания ферментных систем печени, преобразующих лекарства в неактивные и водорастворимые формы. В детском возрасте низкая почечная гломерулярная фильтрация, ограничивающая процессы выведения лекарств и их метаболитов с мочой, снижена способность белков печени (лигандины) и плазмы крови связывать лекарственные препараты и ксенобиотики, повышена проницаемость мембранных структур капилляров, гематоэнцефалического барьера. При назначении лечения необходимо также учитывать состояние желез внутренней секреции у детей, как известно, играющих немаловажную роль в метаболизме лекарственных средств. При снижении функциональной способности щитовидной железы, тем более врожденном гипотиреозе, в той или иной мере изменяется и метаболизм лекарств.

     К числу малоизученных аспектов педиатрии  относится фармакогенетика, хотя именно генетическими факторами, детерминирующими процессы метаболизма, рецепции, иммунного  ответа и т.п., во многом определяются переносимость лекарственных средств, их безопасность и эффективность. В Украине практически не используются специальные детские лекарственные формы, применяющиеся за рубежом: глоссеты (небольшие таблетки для сублингвального применения), карамели, пастилки, бальзамы, кахеты (спрессованные лекарственные формы) и т.п. В лучшем случае, применяются лишь суспензии, суппозитории, содержащие высокоактивные в фармакологическом отношении ингредиенты. Педиатры, под наблюдением которых находятся дети с различными заболеваниями, не придают должного значения фармако-экономическому моделированию, и эффективность, безопасность, стоимость препаратов зачастую рассматриваются изолированно, как бы сами по себе.

     Эффективный препарат, стоимость которого может  быть достаточно высокой, нередко для  ребенка оказывается отнюдь не безопасным. Например, применяющиеся у взрослых схемы лечения гастродуоденальных заболеваний, ассоциированных с пресловутой H. pylori, не всегда могут быть экстраполированы на детей, поскольку в них могут использоваться антибиотики тетрациклинового ряда. Побочные действия этих препаратов на организм ребенка общеизвестны. В детской гастроэнтерологии аспекту безопасности фармакотерапии уделяется достаточно внимания. В то же время эти аспекты, к сожалению, не всегда известны врачам-педиатрам. На примере циметидина препарата первого поколения блокаторов Н2-рецепторов гистамина хотелось бы напомнить, что помимо эффективного снижения концентрации соляной (или хлористоводородной) кислоты у подавляющего большинства детей препарат вызывал многочисленные нежелательные эффекты. Кроме нарушений функции печени и почек, гематологических и иммунологических отклонений, у детей отмечались выраженные нейровегетативные и психоэ-моциональные изменения. Препарат негативно действовал на железы внутренней секреции. Именно опасность риска возникновения негативного воздействия на становление гонадотропной функции у детей в пре- и пубертатном периодах удерживала детских гастроэнтерологов от широкого применения циметидина при лечении больных с гастродуоденальными заболеваниями. Причина разнообразных нежелательных реакций данного препарата заключалась в том, что родственные к нему рецепторы широко распространены в клетках печени, эндокринных органах, нервной ткани и даже лимфоцитах. Новые поколения этой же группы лекарственных средств, такие как ранитидин, фамотидин, обладают исключительной селективностью в отношении Н2-рецепторов и, за исключением индивидуальной непереносимости, безопасны и эффективны в детском возрасте. В связи с вышеизложенным хотелось бы еще раз обратить внимание, что вопрос о назначении лекарственных препаратов должен решать специалист.

     Учитывая  особенности настоящего сезона, нельзя не отметить роста заболеваемости ОРИ, имеющих, как правило, вирусную природу. Как отметила в ходе брифинга С.С. Казак, врачи «первого контакта» – педиатры, – должны знать о большой и эффективной группе препаратов этиотропной терапии. Сейчас появились средства нового поколения, обладающие поливалентным противовирусным действием. Помимо этого, следует помнить и о том, что ОРВИ не предполагают использования антибактериальных препаратов, их присоединение к базисной терапии ОРВИ у детей должно быть регламентировано строгими показаниями. Симптоматические препараты, а это чаще всего антипиретики, антиконгестанты, противокашлевые, муколитические, отхаркивающие средства, необходимо назначать только с учетом особенностей клинической симптоматики, преморбидного фона, динамики течения заболевания у конкретного больного. Многие лекарственные препараты, предлагаемые потребителю, имея в своей основе одно и то же химическое действующее вещество, выпускаются фирмами-производителями под разными коммерческими названиями. В этой связи, применяя, например, для лечения ребенка одно из муколитических средств (амброксол, амброгексал, амбробене, амбросан, лазолван, муколван), желательно, чтобы как родители, так и доктора понимали, что использование двух идентичных препаратов (впрочем, как и замена одного на другой) нецелесообразно, а в ряде случаев и опасно.

     В плане безопасности врачи недостаточно осведомлены о побочных эффектах, возникающих вследствие отмены лекарственных средств. Это касается, например, детей с циррозом печени, неспецифическим язвенным колитом, болезнью Крона и др., когда снижение дозы препарата, в частности глюкокортикостероидов, происходит быстро, вплоть до полного прекращения приема лекарств. Другим, не менее ярким примером служит кислотное рикошетирование, связанное с применением антацидов. Возникает дилемма – что более предпочтительно: быстро снизить уровень желудочной секреции с помощью антисекреторных средств или сильнодействующих антацидов либо добиться медленного и постепенного снижения кислотной продукции с одновременным усилением резистентности слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Первый путь не исключает синдрома рикошета, второй – кажется предпочтительным, по крайней мере, в детском возрасте.

     Резюмируя это сообщение, в котором, отчасти, была использована информация, приведенная  на пресс-брифинге «Медицинские препараты  для детей: требования, особенности, информированность потребителей», хотелось бы еще раз подчеркнуть, что назначая тот или иной препарат, необходимо учитывать совокупность всех объективных и субъективных факторов, сопутствующих лечебному процессу. Однако игнорирование свойств самого лекарственного средства, его фармакологических особенностей нередко снижает эффективность лечения и повышает риск побочных проявлений. Не случайно, еще Парацельс говорил: «Все есть яд, ничто не лишено ядовитости, и все есть лекарство. Однако только доза делает вещество ядом или лекарством». Двумя веками позже В. Ватеринг уточнял: «Яд в малых дозах – лучшее лекарство, полезное лекарство в слишком большой дозе – яд». И.П. Павлов не без юмора дополнял: «Вся фармакология стоит на том, что каждому средству принадлежит своя физиономия». 
 
 
 
 

         

Вспомогательные вещества, наиболее часто применяемые  для получения  пастилок 

     Обладая ярко выраженным противовоспалительным, жаропонижающим, антитоксическим действием, «Золотая пастилка» действует на горло на молекулярном уровне, нейтрализует свободные радикалы, защищает клеточную ткань, повышая иммунитет всего организма.

     Это большое научно–исследовательское достижение группы ученых во главе  с известным биологом, профессором  Шанхайского восточно-китайского педагогического  университета Ван Юефа (кстати, его портрет изображен на упаковке препарата). Ван Юефа пришел к выводу, что горло является одним из ключевых мест в человеческом организме, нарушения в котором ведут к возникновению самых разнообразных заболеваний. С конца 70-х годов ХХ века профессор, основываясь на теории современной молекулярной биологии и традиционной китайской медицины, начал составлять рецептуру нового средства. В результате получился препарат, созданный на основе современных научных технологий и многовековых знаний традиционной китайской медицины, и объединивший натуральное лекарство и питание в один продукт – "Золотая пастилка". В препарате содержатся биологически ценные компоненты, полученные на клеточном уровне из целебных китайских трав и фруктов: момордики тибетской, белой оливы, мяты японской, эвкалипта и тростника. Травы, входящие в состав "Золотой пастилки," согласно традициям китайской медицины "рассеивают и изгоняют ветер и жар" из организма. "Золотая пастилка" поддерживает в здоровом состоянии полость рта и горла, восстанавливает пораженную часть слизистой оболочки, снимает боль, интоксикацию и воспаление горла и гортани, останавливает кашель, устраняет осиплость, возвращает потерянный голос, освежает дыхание. Благодаря специальной технологии изготовления «Золотой пастилки», ее воздействие на организм осуществляется равномерно и достаточно продолжительное время (20-30 мин.), а благодаря концентрированности силы воздействия на горло, эффект от применения проявляется почти моментально.

     "Золотая  пастилка" является продуктом технологии высокого мирового уровня. Она выпускается Гуансиским фармацевтическим заводом "Золотое горло", который является ведущим научно – производственным центром в фармацевтической отрасли Гуанси-Чжуанского автономного района КНР. "Золотая пастилка" удостоена несколькими государственными наградами, в т.ч. и Золотой медалью в 1995 году как "Новый доброкачественный продукт". Предприятие сертифицировано Государственной администрацией лекарственных средств по стандартам GMP в 2000 году. Благодаря строжайшей системе контроля качества, «Золотая пастилка» стала одной из самых известных марок в Китае. Клинические испытания определили общую эффективность пастилок равную 96,7%.

     "Золотая пастилка" – это полностью натуральное средство, в ее состав входят экологически чистые природные компоненты, полученные из сырья, выращенного в экологически чистом юго-западном районе Китая. Противопоказания у препарата не установлены, побочные эффекты не выявлены. Врачи рекомендуют применять по 1 "Золотой пастилке" 3–4 раза в день. "Золотая пастилка" обладает приятным вкусом.

     Показания к применению "Золотой пастилки": боль и воспаление горла и гортани, острый и хронический фарингит, ларингит, ангина, кашель, насморк, осиплость и потеря голоса, неприятный запах изо рта, "морская болезнь", тошнота.

     Особенности "Золотой пастилки" можно разделить  на следующие виды:

     1. Всего 3–4 пастилки в день.

     2. Клинически доказанная общая  эффективность "Золотой пастилки" равна 96.7% при полном отсутствии  побочных эффектов.

     3. "Золотая пастилка" – полностью натуральное средство.

     4. Пастилка действует на горло  на молекулярном уровне, нейтрализует  свободные радикалы, защищая клеточную  ткань и повышая иммунитет  организма.

     5. Сила действия сконцентрирована, эффект проявляется почти моментально.

     6. Благодаря специальной технологии  получения "Золотой пастилки", действие происходит при постепенном  рассасывании равномерно и достаточно  продолжительное время (20–30 мин.).

     7. Кроме защитной силы для горла  пастилка обладает чистым, приятным  и прохладным вкусом, освежает дыхание, удобна в применении, незаменима для путешествия и домашнего пользования.

Информация о работе Технология получения пастилок (карамели)