Фармацевтические несовместимости и пути их преодоления

ГОУ ВПО  «СМОЛЕНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ  АКАДЕМИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ  РАЗВИТИЮ» 
 

Кафедра фармацевтической технологии

Зав.кафедры: Лосенкова С.О. 
 

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ  НЕСОВМЕСТИМОСТИ И ПУТИ ИХ ПРЕОДОЛЕНИЯ. 

Курсовая работа. 
 

Выполнила: Заикина Елена Святославна,

4 группа,

4 курс,

фармацевтический  факультет. 

Руководитель: Дедова Д.В. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Смоленск

2010 
 

Цели  и задачи.

Целью данной работы является изучение всех видов фармацевтической  несовместимости в лекарственных формах, встречающихся при изготовлении по прописям врача, а также рассмотреть возможные способы преодоления несовместимостей.

Для достижения поставленных целей необходимо решить следующие задачи:

1.  Изучить причины возникновения фармацевтических несовместимостей.

2.  Изучить виды фармацевтических несовместимостей.

• Изучить экстракорпоральные несовместимости (возникающие до приема лекарств) – фармацевтические.
• Изучить интракорпоральные несовместимости (протекающие в организме) – фармакологические.

3.  Изучить возможные способы преодоления этих несовместимостей. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Введение. 

     Фармакотерапия  основана на использовании сочетаний  лекарств. За время одной госпитализации больной получает в среднем 8-14 различных препаратов, большинство из которых много компоненты. Более 20% лекарственных осложнений связаны с взаимодействием препаратов в процессе терапии.

     Проблема  предотвращения фармацевтической несовместимости  является частью общей проблемы приготовления лекарственных препаратов.

     Состав  лекарств нормируется прописями, среди  которых различают прописи стандартные  и нестандартные. Стандартные прописи  создаются после тщательной и  долговременной проверки эффективности  лекарства и его побочного  действия на многих больных в условиях клиники, где за ними можно вести наблюдение. Первоначальное разрешение на клиническую апробацию лекарств выдается Фармакологическим комитетом Министерства здравоохранения России. Стандартные прописи, в свою очередь, подразделяются на официальные и мануальные.

     Стандартные прописи, как правило, освоены фармацевтической промышленностью, на их основе выпускаются  лекарства заводского производства, или готовые лекарства. Помимо стандартных, используются также нестандартные  индивидуальные прописи, назначаемые врачом конкретному больному. Они называются врачебными, или магистральными (Formulae magistrales) (от лат. magister — “наставник, учитель”). Магистральные прописи учитывают, как правило, нетипичные субъективные особенности данного больного, нехарактерные для типичного течения того или иного заболевания. Изготовление лекарств по магистральным прописям осуществляется аптеками или фармацевтическими производствами. Согласно законодательству право прописывания рецептов предоставляется только лицам с высшим медицинским образованием — врачам.

     Прописывая  больному в рецепте те или иные лекарственные вещества, врач стремится  достигнуть максимального терапевтического эффекта, чтобы обеспечить быстрейшее выздоровление больного. Однако иногда фармацевтам приходится иметь дело с такими прописями, когда при изготовлении лекарств ингредиенты взаимодействуют друг с другом с образованием индифферентных веществ (не являющихся лекарством и не оказывающих лечебного эффекта), или даже веществ, вредных для организма, а также изменяют какие-либо физические или физико-химические свойства Такое сочетание лекарственных ингредиентов называется фармацевтической несовместимостью. Об этом необходимо помнить каждому провизору-технологу. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

1. Основная часть.

Несовместимые сочетания лекарственных средств.

       Фармацевтическими несовместимостями (Incompatibilita pharmaceutica) называются такие сочетания ингредиентов, в которых в результате взаимодействия лекарственных веществ между собой и со вспомогательными веществами существенно изменяются их физико-химические свойства, а тем самым и терапевтическое действие. Эти изменения, не предусмотренные врачом, могут происходить в процессе приготовления и хранения лекарственных препаратов. Рецепт, содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным, и лекарство по нему отпускать нельзя. К этой же группе относятся неясные, нечеткие и неточно выписанные рецепты.

     Если  в аптеку поступает рецепт, в котором  прописаны несовместимые лекарственные  средства, провизор должен поставить на нем штамп «Рецепт недействителен» и возвратить больному. Об этом можно поставить в известность врача, который должен выписать больному другой рецепт. За неправильно выписанный рецепт врач несет ответственность. Контроль правильности рецептов, которые поступают в аптеку, — обязанность провизора. В случае отпуска лекарства, приготовленного по несовместимой прописи, провизор отвечает так же, как и за неправильно приготовленные лекарства, если это приводит к тяжким последствиям. Врачу все труднее учитывать возможные возникновения несовместимостей при сочетании различных ингредиентов. Острота этой проблемы в особенности возрастает с увеличением номенклатуры применяемых лекарственных веществ. Поэтому при составлении сложных прописей необходима взаимная консультация врача и фармацевта. Чтобы решать вопросы совместимости лекарственных средств в оптимальной лекарственной форме, провизор и врач должны быть хорошо информированы о лекарственных препаратах не только в терапевтическом отношении, но и знать их химическую природу, физико-химические свойства (растворимость, рН среды, летучесть, температуру плавления и др.), возможные взаимодействия, реакционную способность и другие характеристики. 
 

     1.1 Физическая и физико-химическая  несовместимость.

     Основные причины:

     Нерастворимость лекарственных веществ; несмешиваемость  ингредиентов; коагуляция коллоидных систем; отсыревание и расплавление сложных порошков; адсорбция лекарственных  веществ.

     Нерастворимость лекарственных веществ

     К такому виду несовместимости относятся случаи, когда количество растворителя, указанное в рецепте, недостаточно для растворения выписанных вместе с ним лекарственных веществ, независимо от того твердые они или жидкие. Кроме того, ухудшение условий растворимости лекарственных веществ может происходить при смене растворителя или под влиянием сильных электролитов с одноименными ионами. Во всех этих случаях имеется ввиду превышение предела растворимости. В лекарственных формах в этом случае образуется либо осадок, либо несмешивающиеся жидкости.

     Примеры нерастворимости лекарственных  веществ в воде, этаноле, глицерине, масле.

     б) Масло касторовое

     Этанол 70%

     масло касторовое не растворяется в 70% этаноле. Рекомендуется: брать 90% этанол.

     в) Анестезин

     Натрия  тетраборат

     Глицерин

     анестезин не растворяется в глицерине.

     Рекомендуется: часть глицерина заменит этанолом, в котором растворить анестезин.

     г) фенол жидкий

     Масло персиковое

     Если  использовать фенол жидкий, то это  может привести к сильнейшему  ожогу, вследствие образования эмульсии вода в масле, причем капли воды будут содержать сильно концентрированный фенол.

     Рекомендуется: замена жидкого фенола кристаллическим, так как кристаллический фенол  растворяется в маслах.

     Вместе  с этим последние успехи технологии лекарственных средств, особенно в области приготовления суспензий, солюбилизации, использование большого ассортимента вспомогательных веществ, позволяет во многих случаях сделать подобные прописи рациональными и отпустить их пациенту.

     Пример:

Rp.:    Sol. Acidi borici 2% 50 ml

     Spiritus camphorati 10 ml

     Misce. Da. Signa. Смазывать пораженные участки кожи

После смешения двух жидкостей образуется примерно 10 % спирт, в котором камфора очень плохо растворяется и выпадает в осадок. С согласия врача необходимо камфорный спирт отпустить отдельно.

Rp.: Chinini hydrochloridi 3,0

     Ammonii chloridi 10,0

     Aquae purificatae 150 ml

     Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

От добавления к раствору хинина гидрохлорида аммония  хлорида растворимость хинина гидрохлорида значительно понижается и он выпадает в осадок. С согласия врача аммония хлорид следует отпустить отдельно.

Rp.: Ichthyoli 10,0

     Acidi salicylici 2,0

     Spiritus аethylici 40 ml

     Misce. Da. Signa. Смазывать пораженный участок кожи

Спустя  некоторое время после приготовления  лекарства по приведенной прописи наблюдается выделение осадка, прилипающего к стенкам флакона. Это объясняется тем, что ихтиол плохо растворим в спирте. Образование осадка можно избежать, если в качестве растворителя взять по согласованию с врачом смесь равных объемов

спирта и эфира, в которой ихтиол растворяется полностью. 
 

     Несмешиваемость ингредиентов

     Несмешиваемость ингредиентов могут быть причиной несовместимости  веществ, разнородных по консистенции, агрегатному состоянию, при сочетании  гидрофобных веществ, например жирных масел, жидкого парафина, дегтя с водными растворами, этанолом, глицерином и др. жидкостями. 

     Данные  о взаимной смешиваемости некоторых  жидких сред представлены в таблице.