Автор работы: Пользователь скрыл имя, 31 Марта 2012 в 14:45, реферат
Оценка соответствия (conformity assessment) - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
Следует отметить, что калибровка, играющая важную роль при испытаниях, не считается методом оценки соответствия:
Калибровка – это операция, осуществляемая в определенных условиях, которая на первом шаге, устанавливается соотношение между значением величины, определенным с помощью эталона, и соответствующим показанием прибора с учетом погрешности. На втором этапе, эта информация используется для установления отношения между результатом измерения и значением, определяемым измерительным средством.
Для наибольшей надежности результатов испытаний, методы испытаний должны быть указаны в стандарте или другом документе, по отношению к которому в настоящее время проводится оценка. Если испытание используется для целого ряда различных целей, то метод может приводиться в отдельном стандарте.
Контроль является формой оценки соответствия, имеющей давнюю историю. Некоторые виды контроля тесно связаны с деятельностью в области испытаний, другие – с сертификацией (в частности, сертификацией продукции), но есть и такие, которые не имеют отношения ни к испытаниям, ни к сертификации. Стандарт ИСО/МЭК 17000 определил контроль как: «проверка проектной документации на продукцию, продукции, процесса или монтажа и определение их соответствия заданным требованиям или, на основе профессионального суждения, общим требованиям».
Аудиты являются также существенной частью деятельности по оценке соответствия, таких как, внешняя сертификация / регистрация, оценка цепи поставок, надзор.
Определение аудита дано в стандарте ИСО 19011, как систематический, независимый и документированный процесс получения доказательств аудита и их объективной оценки с целью определения степени выполнения критериев аудита.
Критерии аудита используются как основа, на соответствие которой проводится проверка, и могут включать применимые политики, процедуры, стандарты, законы и правила, требования системы менеджмента, контрактные требования или отраслевые/деловые кодексы поведения.
Доказательства аудита включают в себя записи, изложения фактов или другую информацию, имеющую отношение к критериям аудита и которые могут быть проверены. Доказательства аудита могут быть качественными или количественными.
Методы сбора доказательств аудита включает интервью, наблюдение за деятельностью и изучение документов.
Оценка согласно стандарта ИСО/МЭК 17024 охватывает комплекс мероприятий, связанных со сбором доказательств соответствия. Эти мероприятия могут включать в себя испытания, контроль и аудиты, но может также включать другие мероприятия, такие, как изучение чертежей и спецификаций, чтобы убедиться, что характеристики, необходимые для достижения соответствия требованиям, адекватно определены.
Экспертиза один из терминов, используемых практически одинаково по смыслу в широком спектре действий по определению, но приобретающая определенную специфику, когда речь идет о методах измерения компетенции человека. В связи с этим, как указано в стандарте ИСО/МЭК 17024, экспертиза может проводиться в письменной, устной или практической форме.
Экспертиза должна быть спланирована и структурирована таким образом, чтобы гарантировать, что все установленные требования объективно и систематически проверены, имеются все достаточные документальные свидетельства компетенции кандидата.
Экспертная оценка, или оценка экспертами, представляет собой процесс оценки соответствия лица или организации на соответствие заданным требованиям, осуществляемая представителями другой группы, к которой лицо или организация желает присоединиться. Оценка проводится членами группы, иными словами экспертами по отношению к заявителю.
В области оценки соответствия, процесс, указанных в ИСО/МЭК 1704, используется группами органов, которые изъявили желание признавать результаты оценки соответствия друг друга.
По завершении каждого этапа определения, необходимо получить собранные доказательства соответствия. Доказательства, как правило, содержатся в отчете, который иногда называют техническим файлом, который включает:
Окончательное определение пунктов, которые были оценены.
Требования, на соответствие которым проводилась оценка.
Подробное описание действий, которые были предприняты для того, чтобы их можно было точно воспроизвести, в случае необходимости проверки доказательств.
Подробную информацию об использованных ресурсах, включая человеческие, средствах проведения измерений и др. средствах оценки с целью обеспечения прослеживаемости результатов.
Результаты деятельности, описанные достаточно подробно для лица, не участвующего в деятельности по проверке соответствия (или несоответствия) с установленными требованиями.
В функциональном подходе, проверка и аттестация представляются в виде комбинированной деятельности. Это не исключает выполнение этих действий различными лицами . Важно то, чтобы к их проведению не привлекалось лицо, участвующее в деятельности по определению. Конечно, если риски несоответствия низки, такие меры безопасности могут быть излишними, но применение принципа проверки третьим лицом результатов усиливает степень доверия к самому процессу оценки соответствия. С увеличением степени риска несоответствия, степень независимости лиц, осуществляющих упомянутую проверку, также должна увеличиваться.
Лицо, осуществляющее проверку, должно обладать достаточной компетенцией для понимания предоставленной информации и анализировать ее с целью демонстрации соответствия установленным рекомендациям.
Проверяющее лицо должно иметь необходимые компетенции относительно указанных требований, объекта, который оценивался, соответствующей деятельности по определению.
Заключением стадии проверки является рекомендация о выдаче заявления о соответствии. Рекомендация может содержать ссылку на отчет и другие сведения из отчета, подтверждающие соответствие объекта указанным сведениям.
Одним из возможных результатов проверки результатов является заключение о несоответствии объекта установленным требованиям в одном или нескольких отношениях. Такое также может быть, когда доказательства соответствия признаны неполными, или пропущены один или более указанных требований или они оценены ненадлежащим образом. В любом случае отчет должен быть возвращен лицу, ответственному за определение мероприятий для исправления ситуации.
Завершением процесса оценки соответствия является выдача подтверждающего документа о соответствии, который может быть выдан в различных формах, описанных ниже. В какой бы форме заявление не было сделано, должна быть однозначная идентификация объекта и определенных требований, которым было установлено соответствие. Это заявление может быть на бумажном или каком-либо другом восстанавливаемом носителе, например фотографическом либо цифровом.
Документ о соответствии, выдаваемый первой или второй стороной, например, поставщиком продукта, называется декларацией о соответствии. Такое разделение было принято в целях дифференциации по отношению к документу, выдаваемого третьей стороной и называемого «сертификатом».
Стандарт ИСО/МЭК 17050 определяет состав информации, которая должна содержаться в декларации поставщика о соответствии. Декларация второй стороны проводиться по такой же форме.
Заявление о соответствии, выдаваемое третьей стороной, часто называют сертификатом соответствия. Однако сам термин и его специфическое содержание могут варьироваться в зависимости от объекта оценки и характера установленных требований.
Маркировка продукции знаком соответствия является общепринятой практикой, будь-то собственная торговая марка поставщика, знак соответствия по результатам сертификации, контролируемый сертификационным органом, либо знак о соответствии, предписанный законодательством, такой как знак “CE” Европейского Союза. Рекомендации по маркировке знаком соответствия содержаться в стандарте ИСО/МЭК 17030. Знаки должны быть хорошо отличимы, и их владельцы и условия использования четко определены. В частности, использование знака не должно вводить в заблуждение покупателей либо потребителей продукции.
Оценка соответствия может закончиться на этапе проведения подтверждения результатов, но когда необходимо предоставлять на постоянной основе доказательства соблюдения соответствия, должен проводиться инспекционный контроль. Инспекционный контроль определяется как систематическая, цикличная деятельность по оценке соответствия как основы для поддержания действительности заявления о соответствии.
Эту деятельность определяют потребности пользователей. Деятельность по инспекционному контролю подлежит планированию с целью удовлетворения потребности в поддержке подтверждения, содержащегося в заявлении, выданном в результате подтверждения соответствия. Полное повторение первоначальной оценки при каждом цикле надзора для удовлетворения этой потребности, как правило, не требуется. Таким образом, выполнение каждой функции, описанной на рисунке 1, может проводиться в «облегченном» либо отличающемся варианте от деятельности, проводимой при изначальной оценке.
Деятельность по выбору проводиться при первоначальной оценке и при инспекционном контроле. Однако, при контроле могут использоваться различные варианты этого выбора. Например, испытание продукта проводится при первоначальной оценке. При контроле может использоваться инспекция для определения соответствия образца продукта первоначально испытанному. В самом деле, состав на стадии выбора может меняться время от времени, на основе информации, полученной из предыдущих циклов надзора или другой входящей информации. При проведении инспекционного контроля текущий анализ риска или рассмотрение реакции участников рынка в отношении соответствия установленным требованиям является частью деятельности по выбору.
Надзор за рынком является особой формой деятельности, проводимой после аттестации. Она может проводиться поставщиком в виде опроса клиентов или, например, периодической проверки установленного оборудования, скорее всего в рамках сервисного контракта. Надзор за рынком осуществляется также согласно сертификационных схем, при которых образцы сертифицированной продукции отбираются на рынке, подвергаются инспекционному контролю или проверке с целью определения их соответствия установленным требованиям.
1.7 Вывод
Любой из нас иногда задается вопросом о соответствии какого-либо объекта нашим ожиданиям (организации, системы). Действительно ли товар такой, как я ожидал? Компетентен ли конкретный человек для выполнения работы, которую ему поручили? Продает ли магазин соответствующие товары по соответствующим ценам? Продукты, которые я потребляю, безопасны?
Продукты и услуги как обещания. Потребители, пользователи или государственные должностные лица имеют свои определенные ожидания в отношении продуктов и услуг, связанные с такими их характеристиками как качество, экологические параметры, безопасность, экономичность, надежность, совместимость, полезность и эффективность. Процесс, позволяющий продемонстрировать, что эти свойства удовлетворяют требованиям стандартов, правил и других документов, называется оценкой соответствия. Иными словами, оценка соответствия позволяет гарантировать, что продукты и услуги, выполняют свои обещания.
Потребители получают пользу от оценки соответствия, поскольку ее результаты служат основой для выбора ими товаров или услуг. Потребитель испытывает дополнительное доверие к товару, который сопровождается официальной декларацией от поставщика, имеет сертификат либо знак прохождения сертификации, свидетельствующие о качестве, безопасности или других желаемых характеристиках.
Когда вопрос идет о здоровье, безопасности или окружающей среде, оценка соответствия очень часто становиться обязательной на законодательном уровне. Без надлежащей оценки и утверждения, товар не может быть допущен в продажу, или, например, поставщик отстраняется я от участия в торгах по заключению контрактов на госзакупки. Международные стандарты и руководства ИСО/МЭК также устанавливают требования, дают указания по эффективному осуществлению и признанию результатов таких оценок.
Регулирующие органы также заинтересованы в оценке соответствия, так как этот процесс является инструментом для регулирования систем национального здравоохранения, безопасности, природоохранного законодательства и достижения целей в сфере государственной политики.
Оценка соответствия является частью самой структуры общества, и начиная с самых древних времен выступала как инструмент заверения потребителей продуктов, услуг и товаров, в принятии определенных мер, гарантирующих количество, качество, определенные характеристики или выполнение других ожиданий. Оценку соответствия, следовательно, необходимо рассматривать в более широком понимании, чем только участие в осуществлении торговли. Она представляет собой деятельность внутри всего общества, и, в большинстве стран, ее внутреннее применение может значительно перевешивать ее роль в осуществлении торговли.