Технология жидких лекарственных форм для наружного применения

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 16 Марта 2012 в 21:59, курсовая работа

Описание

Лекарственной формой называется: наиболее удобная для приема больным форма, которая придается лекарственным веществом.
ЖЛФ - свободные, всесторонне дисперсные физико-химические системы, в которых лекарственные вещества (дисперсионная фаза) равномерно распределены в жидкой дисперсионной среде.

Содержание

Введение 3
Неводные растворы 5
Примеры растворителей применяемых в технологии неводных растворов. 5
Летучие растворители 5
Нелетучие растворители 6
Особенности технологии 10
Контроль качества ЖЛФ осуществляют согласно: 12
Оформление к отпуску: 12
Суспензии 13
Требования, предъявляемые к суспензиям: 13
Особенности технологии: 14
Метод диспергирования: 14
Метод конденсирования: 15
Оценка качества: 15
Отпуск: 15
Примеры ЖЛФ для наружного применения 16
Список литературы 34

Работа состоит из  1 файл

Курсовик.docx

— 74.66 Кб (Скачать документ)

Отпуск:

«Наружное»,«Беречь от детей», « Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

Срок годности 10 суток

 

  1. Rp.: Acidi salicylici

           Acidi benzoici

           Acidi borici aa 1,0

           Hexamethyltetramini 1,5

           Spiriti aethylici - 50 ml

           M.D.S. Для растираний

          

Расчеты:

НДО=1,5 ml

V1= 1,0*0,77+ 1,0*0,87+ 1,0*0,67+ 0,79*1,5 = 3,495 что превышает нормы допустимых отклонений => V1необходимо учитывать.

 Vo = 50 + 3,495 = 53,5 ml

50*0,83=41,5 – учетная масса спирта 

ППК

Acidum salicylicum 1,0 (КУО = 0,77)

Acidum benzoicum 1,0 (КУO = 0,87)

Acidum boricum 1,0 (КУО = 0,65)

Hexamethylentetraminum 1,5 ( КУО = 0,79)

Spiritus aethylicus 90% - 50 ml

Vo = 53,5 ( отклонение 3 %)

V pro dosi = 53,5  № 1

Технология:

Гомогенная дисперсионная система  на неводном летучем растворители. Все ЛВ отвешиваются на ручных весах и добавляются непосредственно в ФДО, затем добавляется спирт. Все ЛВ хорошо растворимы в 90% спирте. Спирт вещество ПКУ, учетную массу спирта расчитываем исходя из того что учетная концентрация спирта равна 90%. Больному возвращается сигнатура, рецепт остается в аптеке.

Этикетки:

«Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света  месте»

Срок годности 10 суток

  1. Rp.: Acidi salicylici

           Phenili salicylatis aa 0,5

           Olei Helianthi 50,0

           M.D.S. Протирать лицо

Расчеты:

Mo = 50 + 2*0,5 = 51,0

ППК

Phenyli salicylas 0,5

Spiritus aethylicus 96 % - gtts.5

Oleum Helianthi 1,5

Acidum salicylicum 0,5

Oleum Helianthi 48,5

Mo = 51,0 (отклонение 3%)

M pro dosi = 51,0 №1

Технология:

Два ЛВ образуют суспензию на неводном растворители подсолнечном масле. Готовится  без стабилизатора, измельченный фенилсалицилат растворяется в 5 каплях спирта 96%.  Раствор  не фильтруется.

Этикетки:

«Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света  месте» , «Перед употреблением взболтать»

Срок годности 3 суток

 

  1. Rp.: Natrii hydrocarbonatis 1,5

           Natrii tetraboratis 2,5

           Glycerini 20,0

           Aquae purificatae 30 ml

           M.D.S. Для полости рта

Расчеты:

M=рV

Vg= 20/1,223 = 16,35 ml

V1 = 1,5*0,3 + 2,5*0,47 = 1,625 что меньше НДО (1,854) => V1 не учитываем

Vo = 30 + 16,35 = 46,35 ml

ППК

Natrii tetraboras 2,5 (КУО=0,47)

Glycerinum 1,25 (р=1,223)

Aqua purificata 30 ml

Natrii hydrocarbonas 1,5 (КУО=0,3)

Glycerinum 18,75

Vo = 46,35 (отклонение 4%)

V pro dosi = 46,35 ml №1

Технология:

ЖЛФ для наружного применения –  суспензия. В ступке готовят пульпу натрия тетрабората с глицерином по правилу Дерягина; отдельно в подставке готовят раствор натрия гидрокарбоната с водой и им смывают пульпу в ФДО, добавляют оставшейся глицерин в последнюю очередь т.к. галеновый препарат).

Этикетки:

«Наружное» «Хранить в прохладном и защищенном от света месте» «  Перед употреблением взболтать», «Беречь от детей»

Срок годности 3 суток.

 

  1. Rp.: Sol. Tanini 2% - 50 ml

          D.S. Для обработки обожженных мест

Расчеты:

Mt = 100/100 = 1g

V1 = 1*0,65 = 1,3 ml что ниже НДО(1,5 ml) => не учитываем при расчете общего V

Vo = 50 ml

ППК

Aqua purificata 30 ml

Tanninum 1,0 (КУО=0,65)

Aqua purificata ad 50 ml

Vo = 50 ml (отклонение 3%)

V pro dosi = 50 ml №1

Технология:

ЖЛФ для наружного применения представляющая собой всесторонне однородную дисперсную систему приготовленную на воде очищенной  для наружного применения. Раствор  готовят непосредствеено в ФДО.

Этикетки:

«Наружное» «Хранить в прохладном и защищенном от света месте» «Беречь  от детей»

Срок годности 30 дней

 

  1. Rp.: Laevomycetini 2,5

           Acidi borici 2,0

           Sulfuri praecipitaci 3,0

           Spiriti aethylici 70% - 50 ml

           M.D.S. Для смазывания пальцев рук

Расчеты:

V = 50 ml

50,0 — 3,0

100,0 — X

X = 6% > 3% = > готовим по массе

M = 2,5 +2,0+3,0+0,886*50 = 51,8g

 Расчет учетного V спирта:

70% - 50

95% - 29,89 ml спирта 95% затрачено на приготовление суспензии. 29,89*0,83=24,81 – учетная масса спирта 95% для учета.

ППК

Sulfur praecipitatum 3,0

Laevomycetinum 2,5(КУО=0,66)

Acidum boricum 2,0 (КУО=0,65)

Spiritus aethylicus 70%- 4 ml(р=0,886)

Spiritua aethylicus 70% - 46 ml

Mo = 51,8 (погрешность 3%)

M pro dosi = 51,8 №1

ЖЛФ раствор для наружного применения суспензия. Суспензии серы готовят  на спиртовом растворе ЛВ. В 4 ml спирта растворяем кислоту борную и левомицетин и готовим пульпу серы с спиртовым раствором ЛВ в ступке, смываем ее в ФДО.

Этикетки:

«Наружное», « Перед употреблением  взболтать», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь  от детей» Срок годности 3 суток.

 

  1. Rp.:Acidi salicilici 1,0

          Acidi borici 2,0

          Laevomycetini 0,5

          Spiriti aethylici 70% - 50 ml

          M.D.S. Протирать лицо

Расчеты:

V1 = 0,5*0.66 +2,0*0,65+1*0.77 = 2,4 ml

Vo = 50+2,4=52,4 ml

Учетный V спирта

50 ml — 70%

X — 96,4%

X = 36,31*0,8= 29,05 – учетная масса спирта

ППК

Laevomycetinum (КУО=0,66)

Acidum salicylicum (КУО=0,77)

Acidum boricum (КУО=0,65)

Spiritus aethylicus 70% - 50 ml

Vo = 52,4 ml (погрешность 4%)

V pro dosi = 52,4 ml №1

Технология:

ЖЛФ — неводный раствор, свободная  всесторонне дисперсная система. Спирт  вещество ПКУ в аптеке остается рецепт, а больному отдается сигнатура. В ФДО помещаются вещества, а затем добавляется спирт.

Этикетки:

«Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

Хранить 10 суток.

 

  1. Rp.:Mentholi 1,0

           Camphorae 2,0

           M.D.S. Зубные капли

Расчеты:

А = Ма*ta*a/ Ka*1000

ta = A*Ka*1000/Ma*a

ta = 1,0*10,1*1000/152,24*2 = 34,8

t<tпр.=> смесь жидкая 

ППК

Camphora 2,0

Mentholum 1,0

Mo = 3,0 (погрешность 10%)

M pro dosi = 3,0 №1

Технология:

Эвтектическую смесь готовят на водяной бане при нагревании. Эвтектическая смесь жидкая при соблюдении условий хранения.

Отпуск:

«Наружное», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь  от детей»

Хранить 10 суток

 

  1. Rp.:Zinci oxydi

             Talci aa 5,0

             Glycerini 10,0

             Aquae purificatae 100 ml

             M.D.S. Протирать лицо

Расчеты:

ЛВос = 5,0 +5,0 = 10,0

V = 100 ml + 10/1,2 = 108,3 ml

10/108,3 * 100% = 9,2% >3%- готовим по M

Mo = 100 + 10 + 10 = 120,0

ППК

Zinci oxydum 5,0

Talcum 5,0

Glycerinum 5,0

Aqua purificata 100 ml

Glycerinum 5,0

Mo = 120,0 (отклонение 3%)

M pro dosi 120,0 №1

Технология:

Метод диспергирования, стабилизатор не требуется, цинка оксид и тальк  образуют суспензию с глицерином, готовим по правилу Дерягина, смываем пульпу водой в ФДО, добавляем оставшейся глицерин.

Отпуск:

«Наружное», « Перед употреблением  взболтать», «Беречь от детей»

Срок годности 3 суток

 

  1.  Rp.:Mentholi 0,2

             Natrii hydrocarbonatis

             Natrii chloridi aa 0,5

             Aquae purificatae 200 ml

             M.D.S. Полоскание

Расчеты:

0,2/100*100% = 0,1% < 3% - готовим M-V методом

V1= 0,5*0,3 + 0,5*0,33 + 0,2*1,1 = 0,535 < НДО не учитываем

Натрия гидрокарбонат вводим ввиде 5% раствора

Vр = 0,5*20 = 10 ml

Vводы = 200 — 10 = 190 ml

ППК

Mentholum 0,2

Spiritus aethylicus 95% gtts. 2

Gelatosa 0,2

Aqua purificata 190 ml

Solutio Natrii hydrocarbonatis 5% (1:20) — 10 ml

Vo = 200 ml

V pro dosi = 200 ml №1

Технология:

ЖЛФ для наружного применения сложная, представляет собой раствор-суспензию. Содержит в своем составе резкогидрофобное вещество-ментол, образующее суспензию.Метод  диспергирования с использованием стабилизатора Желатозы.

Пульпа: ментол+спирт+желатоза. В подставке  готовим раствор натрия хлорида  в воде и смываем им пульпу в  ФДО, доводим до V раствором натрия гидрокарбоната.

Отпуск:

«Наружное» «Перед употреблением взболтать», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей»

Срок годности 3 суток.

  1. Rp.:Sulfuris praecipitati 1,5

             Glycerini 2,0

             Spiriti camphorati 3 ml

             Aquae purificatae 60 ml

             M.D.S.  Протирать лицо

Расчеты:

1,5/63 = 2,38 < 3% - готовим M-V методом

Vo = 60 + 3 + 2,0/1,2 = 64,6 ml

V1 = 1,5*0,48 = 0,72 < НДО не учитываем

ППК

Sulfur praecipitatum 1,5

Glycerinum 0,75(р=1,223)

Aqua purificata 60 ml

Glycerinum 1,25

Spiritus camphoratus 3 ml

Vo = 64,6 (отклонение 3%)

V pro dosi = 64,6 №1

Технология:

ЖЛФ для наружного применения комбинированная. В своем составе имеет истинный раствор, суспензию резкогидрофобного  вещества S,  камфорный спирт. Используем метод диспергирования. Пульпу глицерин+сера смываем в ФДО водой,добавляем глицерин доводим до нужного V камфорным спиртом.

Отпуск:

«Наружное», «Перед употреблением взболтать», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

Срок годности 3 суток

 

  1. Rp.:Sol.Protorgoli 10% - 50 ml

             D.S. Для спринцевания

Расчеты:

1% - 100

X — 50

X = 0,2 — масса проторгола на 50 ml раствора

Увеличение V за счет растворения проторгола не учитываем так как полученный V меньше чем НДО.

ППК

Aqua purificata 50 ml

Protorgolum 0,2

Vo = 50 ml (отклонение 4 %)

V pro dosi 50 ml №1

Технология:

Полученный раствор отстаиваем после приготовления в течении 30 минут и только после этого  переливаем в ФДО. Хранят в банках изтемного стекла, спсок Б.

Этикетки:

«Наружное» «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

Срок годности 2 года.

 

  1. Rp.:Talci 5,0

            Aquae purificatae 15 ml

            Glycerini 15 ml

            Sol. Acidi borici 4% - 10 ml

            D.S. Протирать лицо

Расчеты:

%т.ф. = 5/25 = 20% => готовим по массе

4% - 100

X — 10

X = 0,4 — масса борной кислоты для получения раствора 4%

V1 = 0,4*0,68 = 0,272 – не учитываем т.к. меньше НДО

ППК

Talcum 5,0

Glycerinum 2,5

Acidum boricum 0,4

Aqua purificata 10 ml

Aqua purificata 15 ml

Glycerinum 12,5

Mo = 45,4 (отклонение 5%)

M pro dosi = 45,4 №1

Технология:

Готовят используя метод диспергирования. Пульпа талька готовится с глицерином в ступке по правилу Дерягина, смываем в ФДО раствором кислоты борной, добавляем оставшийся глицерин.

Этикетки:

«Наружное», «Перед употреблением взболтать», «Беречь от детей»,

Хранить 3 суток

 

  1. Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% - 150 ml

              Natrii hydrocarbonatis  - 5,0

              Extracti Glycerizae — 3,0

              M.D.S. Для повязок

Расчеты:

5/153 = 0,03 < НДО н учитываем

НДО = 3,06

Готовим массово-V  методом  

Vo = 150 +3 = 153 ml

Кальция хлорида готовим из концентрата 20% => 75 ml воды и 75 ml концентрата

ППК

Sol. Calcii chloridi 20% - 75 ml

Aqua purificata 75 ml

Natrii hidrocarbonas 5,0

Extractum Glycerizae 3,0

Vo = 153,0 (отклонение 2%)

V pro dosi 153,0 №1

Технология:

Раствор готовим непосредственно  в ФДО, растворяют натрия гидрокарбонат  в самом конце добавляют экстракт глицеризы.

Этикетки:

«Наружное» ,«Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей»

Срок годности 30 суток

 

  1. Rp.:Acidi benzoici 0,5

             Olei Helianthi 49,5

             M.D.S.для обработки кожи при микозах

Расчеты:

Mo = 0,5 + 49,5 = 50,0

ППК

Acidum benzoicum 0,5

Oleum Helianthi 49,5

Mo = 50,0 (отклонение 4%)

M pro dosi 50,0 №1

Технология:

В сухой флакон отвешиваем 0,5 кислоты  бензойной, туда же добавляем 49,5 подсолнечного  масла, укупориваем.

Этикетки:

«Наружное», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

Хранить 2 суток

 

  1. Rp.: Camphorae 2,0

              Olei Menthae 5,0

              Spiriti aethylici 30 ml

              Aether Medicinalis 10,0

              M.D.S. Для натерания висков при мигрени

Расчеты:

Mсп. = 0,79*30 = 23,7

Mo = 23,7+7+10 = 30,7

Масса учетной концентрации спирта равна 22,68

ППК

Camphora 2,0

Spiritus aethylicus 30 ml

Aether medicinas 10,0

Oleum Menthae 5,0

Mo = 47,0 (отклонение 4%)

M pro dosi 47,0 №1

Технология:

В ФДО отвешиваем 2,0 камфоры добавляем  спирта этилового 90% 30 ml, затем эфир медицинский — летучее вещество в конце масло мятное, укупориваем.

Этикетки:

«Наружное», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей»

Срок годности 3 суток

 

  1. Rp.: Iodinoli 100 ml

             M.D.S.смазывать миндалины

Расчеты:

Состав:Поливиниловый спирт 1,0

Воды 100 ml

Йода 1,0

Калия йодида 0,2

ППК

Aqua purificata 0,2 ml

Kalii iodidum 0,2

Iodidum 0,1

Aqua purificata 99,8 ml

Polyvinolum 1,0

Mo = 101,3 (отклонение 3%)

M pro dosi 101,3 №1

Технология:

В подставке растворяем в нескольких каплях воды калия йодид добавляем  йод и доводим до нужного V водой. Переносим в ФДО добавляем спирт и укупориваем.

Этикетки:

« Хранить в прохладном месте» «  Беречь от детей» « Наружное»

Срок годности 30 суток

 

 

 

 

 

Список  литературы

 

  1. Кранюк И.И., Михайлова Г.В. Технология лекарственных форм - М.: «Академия», 2006
  2. Государственная фармакопея СССР. - 10-е изд. - М.
  3. Государственная фармакопея СССР. - 11-е изд. - М., 1987. Вып.1., М., 1990. - Вып.2.
  4. Д.Н. Синёва, Л.Г. Марченко, Т.Д. Синёва. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств – СПб.: Идательство СПХФА, 2001
  5. Лекции кафедры.

 




Информация о работе Технология жидких лекарственных форм для наружного применения