Изготовление гомеопатических суппозиториев

2.2 Технология приготовления гомеопатических                        суппозиторий

Суппозитории гомеопатические - твердые при комнатной температуре  и расплавляющиеся при температуре  тела - одноразовые дозированные ЛС, применяемые для введения в полости  тела. Их описание приводится в зарубежных гомеопатических фармакопеях. Гомеопатическая  фармакопея Германии в качестве вспомогательных  веществ допускает использование  твердых полусинтетических жиров, масло какао, микрокристаллической целлюлозы и высокодисперсной окиси  кремния 1. Консерванты и красящие вещества не допускаются. Лекарственные  препараты вводятся в разведениях 1: 10 или 1: 100. Фармакопея Франции 2 в качестве основы предлагает твердые полусинтетические  жиры или масло какао. При этом указывается, что разведения гомеопатические, вводимые в основы, готовятся на 30% этаноле и вес свечи должен составлять около 2,0 г.

Согласно мнению наших  ученых, целесообразно в качестве основы применять масло какао  и гидрогенизированные жиры (твердые  жиры типов А и Б, основа для суппозиториев. Гомеопатические ЛС (настойки матричные, растворы, разведения, тритурации) вводятся в основу в соотношении 1: 10 или 1: 100. Жидкие ЛС перед смешиванием с основой могут быть сконцентрированы путем упаривания в вакуумном аппарате. Термолабильные лекарственные вещества добавляют к основе непосредственно перед формированием суппозиториев. Как правило, в суппозитории не вводят стабилизаторы. Допускается добавление декстрина, целлюлозы, меда.

Особенностью является то, что они состоят из гомеопатических  лекарственных средств, равномерно распределенных в суппозиторной основе. К гомеопатическим суппозиториям предъявляется ряд требований: масса одного суппозитория для детей должна быть около 1 г, для взрослых - около 2 г; отклонение в массе не должно превышать ±10%. В качестве основ для изготовления этого вида суппозиториев обычно применяют масло какао и гидрогенизированные жиры (твердый жир типов А и В, основа для суппозиториев “Суппорин-М”). Если используются другие основы, то необходимо убедиться, что они разрешены для применения в гомеопатии. Гомеопатические лекарственные средства (настойки матричные, разведения, тритурации) вводят в основу, соблюдая соотношение 1: 10. Лекарственные вещества, как правило, смешивают с основой непосредственно после растворения (или растирания) с небольшим количеством расплавленной основы, воды, спиртоводноглицериновой смеси (1: 3: 6), масла вазелинового или другого подходящего растворителя. Если действующее вещество термолабильно, то его добавляют к основе непосредственно перед формированием суппозиториев. В суппозитории гомеопатические стабилизаторы обычно не вводятся, однако допускается добавление декстрина, целлюлозы или меда. Гомеопатические свечи изготавливают способом выкатывания или выливания. При использовании способа выкатывания в качестве связывающего вещества обычно применяют ланолин безводный.

2.3 Отклонения, допустимые в массе отдельных доз                суппозиториев и пилюль

Определяют среднюю массу  взвешиванием (с точностью до 0,01 г) не менее 10 суппозиториев. При изготовлении менее 10 доз взвешивают все суппозитории.

Отклонения в массе  отдельных доз суппозиториев  и пилюль от их средней массы определяют взвешиванием каждой суппозитории или  пилюли в количестве не менее 5 доз.

При этом допустимые отклонения не должны превышать:

    - для суппозиториев                           +/- 5%

    - для пилюль  массой до 0,3 г                  +/- 10%

    - для пилюль  массой свыше 0,3 г              +/- 5%.

Средняя масса отдельных  доз суппозиториев при изготовлении методом выливания должна быть в  следующих пределах:

 

Вместимость ячейки суппозиторной формы, куб. см	Средняя масса, г
1,0 1,5 2,0 3,0 4,0	0,90 - 0,97 1,35 - 1,45 1,80 - 1,95 2,70 - 2,90 3,65 - 3,90

 

 

Отклонения, допустимые в массе навески отдельных  лекарственных веществ в порошках, пилюлях и суппозиториях (при  изготовлении методом выкатывания  или выливания)

Прописанная масса, г	Отклонения, %
До 0,02 Свыше 0,02 до 0,05 Свыше 0,05 до 0,2 Свыше 0,2 до 0,3 Свыше 0,3 до 0,5 Свыше 0,5 до 1 Свыше 1 до 2 Свыше 2 до 5 Свыше 5 до 10 Свыше 10	+/- 20 +/- 15 +/- 10 +/- 8 +/- 6 +/- 5 +/- 4 +/- 3 +/- 2 +/- 1

 

 

Заключение

 

С. Ганеман намного опередил свое время. Он один из первых поставил эксперимент в основу терапии  и установил, что действие, которое  лекарство производит на здоровых людей, можно использовать для лечения  больных, создав, таким образом, новое  направление в медицине. Разрозненные впечатления он превратил в стройную науку с единым подходом к лечению  больных, найдя «точное и постоянное соотношение» между клиникой и лекарствоведением. Он сформулировал все основные положения  гомеопатии, которые сохраняют свое значения до настоящего времени; оценил подобие как единый закон для  выбора лекарства в гомеопатии, предложил  малые дозы лекарственных веществ  и разработал способ их приготовления  путем последовательных разведений. Метод фармакологической оценки гомеопатических препаратов, предложенный С. Ганеманом, используется вплоть до настоящего времени. Он установил фазность в реакции организма на лекарство, дал методологию поиска лекарств. В настоящее время гомеопатическая фармакопея пополнилась большим количеством новых препаратов, общее их число скоро достигнет 2000. Методика исследования и приготовление их, предложенные С. Ганеманом, используется без существенных изменений. Работы по проверке действия многих лекарственных веществ, проделанные гомеопатами в наше время, показывают полную идентичность с результатами, полученными С. Ганеманом. Примером правильности методики, предложенной им, может служить тот факт, что хотя многие средства гомеопатической фармакопеи были открыты современной фармакологией (гепарин, тиреоидин, гистамин, кортекс и т. д.), их последующая оценка по методике Ганемана дала им вторую жизнь в качестве гомеопатических препаратов.

Гениальность С. Ганемана и в том, что он открыл явления  динамизации, позволившее объяснить действие высоких разведений, исходя из реакции больного на лекарственные вещества. Он определил роль предрасположенности, связанной с конституциональными особенностями больных, как фактор развития хронических заболеваний и наметил пути их лечения в теории о миазмах.

В течение двух столетий гомеопатическое направление медицины встречало горячих сторонников  и не менее горячих противников. Основным аргументом в пользу гомеопатии служила несомненная эффективность  этого метода лечения. Противники, в  свою очередь, критиковали это направление  за противостояние традиционным взглядам на развитие медицины. Как видно  из монографии, современная теоретическая  медицина дает возможность подойти  на клеточно-молекулярном уровне объяснению основных закономерностей гомеопатии.

Вместе с тем, уровень  современной терапии и клинической  фармакологии (которую иногда подчеркнуто, противопоставляют гомеопатии) показывает относительную их неэффективность  при ряде заболеваний: системных  заболеваниях соединительной ткани, аллергических  болезнях, в частности при бронхиальной астме, увеличение смертности от которой  непосредственно связано с чрезмерным применением лекарственных препаратов, многих невралгических заболеваниях. Фармакозависимоть, фармакорезистентность, побочные действия лекарств часто определяют отсутствие эффекта от терапии, вторичные осложнения заболеваний и исход.

В этих условиях можно утверждать, что гомеопатия переживает свое второе рождение, о чем свидетельствует  постоянно растущий интерес широкого круга врачей к этой области знаний.

Успехами гомеопатии в  лечении больных и отсутствие токсических и аллергических  влияний гомеопатических средств  определяется важное место гомеопатии среди других медицинских направлений.

Гомеопатия получила широкое  распространение в мире. Во многих странах существуют гомеопатически институты, выпускаются гомеопатические  журналы, книги, ежегодно проводятся международные  гомеопатические конгрессы. Существуют различные гомеопатические школы, однако, учение С. Ганемана остается классическим. Ученики и последователи С. Ганемана продолжали дальнейшее развитие гомеотерапии. Они разработали учение о лекарственных типах (H.Allen,L. Vannier, H. Beuchelt, Т. М. Липницкий и другие).

Список использованной литературы

 

1. Гомеопатическая терапия / Попова Т. Д. , Зеликман Т. Я. - К.: Здоровья, 1990 - 240 с.
2. Гомеопатическая терапия. Монография /Попова Т. Д., Зеликман Т. Я. - К. Здоровья, 1990. - 240 с.
3. Зеликман Т. Я., Ялкут С. И. Гомеопатия в системе фармакотерапии. - К.: Здоровья, 1994. - …с.: ил.
4. Краснюк И.И., Г.В. Михайлова "Фармацевтическая гомеопатия" И:Москва, Academia, 2005г стр.66-72
5. Попова Т. Д. MATERJA MEDICA. Гомеопатические лекарства: Справочник. - Центр гомеопатии МЗ УССР, НВЦ «ЛАМО», 1991, 192 с.
6. Попова Т. Д. Очерки о гомеопатии: Зап. врача - гомеопата/Отв. ред. К. С. Терновой. - 1988. - 192 с.
7. Энциклопедия для детей. Том 18. Человек. Ч. 1. Происхождение и природа человека. Как работает тело. Искусство быть здоровым /Глав. ред. В. А. Володин. М. : Аванта +, 2002. - 464 с. : ил.