Лекарственные формы из растительного сырья

    Перечень  показателей качества, включаемых в проект нормативной документации (НД), должен определяться в зависимости от путей использования ЛРС. В том случае, если растительное сырье предназначено для приготовления водных извлечений, следует включать в проект НД показатель, характеризующий содержание экстрактивных веществ, а также показатель содержания определенного действующего вещества или группы БАВ, переходящих в водное извлечение. Если ЛРС предназначено для получения индивидуальных веществ, жирных, эфирных масел или отдельных компонентов, то следует именно эти вещества нормировать в НД. Для сырья, предназначенного для производства спиртовых, водно-спиртовых извлечений, экстрактов, данный вопрос должен рассматриваться в каждом конкретном случае в зависимости от свойств БАВ, извлекаемых из ЛРС и переходящих в лекарственную форму. Все эти особенности стандартизации определенного ЛС и препаратов на его основе должны быть проанализированы фирмами-производителями сырья. Методы такого анализа, вводимые в проект НД, должны позволить перерабатывающим фармацевтическим производствам оценить качество используемого сырья по нужным показателям (см. таблицу). В раздел Числовые показатели целесообразно включать соответствующее Примечание, где должно быть указано, какой из показателей следует определять в сырье, если для него возможно несколько путей использования для производства различных ЛС. Например, если листья эвкалипта используют для получения эфирного масла, то в сырье устанавливают норму содержания эфирного масла, если же листья эвкалипта идут на переработку для получения эвкалимина, то сырье должно быть стандартизовано по содержанию фенольных соединений; для получения настоя листья эвкалипта целесообразно стандартизовать по содержанию дубильных веществ. 

    Фитопрепараты (ФП), содержащие комплекс биологически активных веществ (БАВ), характеризуются широким спектром фармакологического действия, эффективностью и малой токсичностью, что позволяет использовать их длительное время для профилактики и лечения многих заболеваний без риска возникновения побочных явлений. По данным ВОЗ, около 80% населения мира при первичной медико-санитарной помощи пользуются, в основном, традиционными медикаментами природного происхождения . Потребность населения в препаратах природного происхождения удовлетворяется не полностью, в частности, это происходит из-за дефицита лекарственного растительного сырья (ЛРС). Номенклатура и объем предложений на рынке ЛРС не соответствуют потребности, рост которой отмечается в последние годы . 

    При промышленном производстве суммарных ФП эффективность извлечения комплекса БАВ в ряде случаев достигает лишь 40—50 % из-за недостаточности истощения шрота по всем группам действующих веществ. 

    Для получения ФП одним из путей комплексной  переработки ЛРС является использование  различных частей растения, например, корней и листьев женьшеня . Другой традиционный способ — использование одного вида ЛРС для получения нескольких ФП по отдельным технологическим схемам. Например, такой подход применяют для получения из корней солодки экстрактов, сиропа, новогаленовых препаратов Глицирам и Глициренат, содержащих сапонины, флавоноидных препаратов Ликуразид и Ликвиритон, обладающих широким спектром фармакологического действия. 

    Последовательное  извлечение БАВ из плодов, шрота  и семян шиповника различными экстрагентами позволяет производить препараты аскорбиновой кислоты, концентрат витаминов группы Р, каротиноидный препарат Каротолин и препарат, содержащий витамин Е .  

    Использование свежих листьев крапивы двудомной  позволяет на первой технологической  стадии получать сок растений, на основе которого изготовляют 10% мазь, предложенную в качестве кровоостанавливающего и ранозаживляющего средства. Из высушенного шрота выделяют максимально очищенный хлорофилл, который вводят в 2% мазь на липофильной основе, рекомендованную как противовоспалительное, антимикробное и ранозаживляющее средство .  

    В технологии ФП известны так называемые полиэкстракты (полифракционные экстракты) — суммарные препараты, полученные путем последовательного экстрагирования  ЛРС несколькими растворителями, например, с повышающейся полярностью. Из полученных извлечений экстрагент отгоняют, остатки сушат, порошки смешивают и выделяют полиэкстракт. Последовательное использование спиртоводных смесей различной концентрации, органических экстрагентов и растительных масел позволяет из одного вида ЛРС получать несколько ФП — настойки, густые и сухие экстракты и медицинские масла (масляные экстракты). 

    В последнее время особенно актуальна  разработка безотходных технологий, включающих переработку шротов, остающихся в значительном количестве после стадии экстрагирования ЛРС. До последнего времени шрот от производства суммарных ФП применялся в сельском хозяйстве на корм животным. Однако, как показали многочисленные исследования, в шроте часто остается большое количество БАВ, которые могут служить основой для производства лекарственных препаратов и биологически активных добавок (БАД) к пище. Особенно перспективными с этой точки зрения являются шроты, полученные после экстрагирования ЛРС сжиженными газами (диоксид углерода, пропан, бутан, хлор- и фторсодержащие углеводороды, так называемые хладоны). На основе шротов плодов шиповника, травы зверобоя и череды после изготовления соответствующих медицинских масел экстракцией сжиженными газами были разработаны технологии водных и водно-спиртовых извлечений, содержащие БАВ полярной природы: флавоноиды, полисахариды, кислоту аскорбиновую. 

    Еще одно направление использования  шрота — разработка на его основе сорбентов различного действия. Например, технология комплексной переработки семян сосны кедровой сибирской, получение препаратов-энтеросорбентов Гинсорб и Панасорб из шрота корней женьшеня . 

    Способы переработки сырья  в условиях аптеки 

    Из лекарственного растительного сырья обычно готовят настои, отвары, соки, порошки, мази. Для приготовления настоев, отваров и настоек сырье необходимо измельчить. Из небольших частиц извлечение действующих веществ бывает более полным и быстрым. Обычно листья, цветки и траву измельчают до частиц, не превышающих 5 мм; стебли, кору, корни — до 3, семена — до 0,5 мм.  

    Настои. Измельченный растительный материал помещают в эмалированную кастрюлю, фарфоровый или стеклянный сосуд и заливают водой. В отдельных случаях настои выдерживают (парят) в духовке или  печи по нескольку часов. Чаще всего из 1 весовой части лекарственного сырья получают 10 объемных частей настоя (например, чтобы получить 100 мл настоя, нужно взять 10 г измельченных частей растения). Следует помнить, что при приготовлении настоя небольшая часть воды теряется. Поэтому вначале воды берут несколько больше. Сосуд закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане в течение 15 мин. Водяную баню в домашних условиях заменяют стоящим на огне небольшим тазом с кипящей водой. В эту воду и ставят сосуд с приготовленным настоем. Затем настой снимают, охлаждают при комнатной температуре в течение часа, процеживают через слой ваты, обернутой в марлю или чистую хлопчатобумажную ткань, отжимают вату и добавляют кипяченой воды до объема, указанного в рецепте приготовления, например при приготовлении настоя из расчета 1:10 из 20 г измельченных частиц растения нужно получить 200 мл готового настоя. Если же после фильтрования будет получено всего 190 мл настоя, необходимо в него добавить еще 10 мл воды. Настои некоторых растений для внутреннего употребления готовят менее концентрированными (для них соотношение сырья и воды составляет 1:20, 1:30 и т. д.), а для наружного применения более концентрированными. Настой можно готовить и без водяной бани. Измельченные частицы растения заливают кипятком и ставят на плиту или в горячую печь. При этом следят за тем, чтобы настой не кипел. Через 15 мин его снимают, охлаждают и фильтруют. Такой способ приготовления настоев практически не отличается от заварки обычного чая. Некоторые настои готовят «холодным способом». Мелко измельченные частицы растений заливают в кастрюле или стеклянном сосуде соответствующим количеством кипяченой воды комнатной температуры, закрывают крышкой и настаивают от 4 до 12 ч, после чего фильтруют через несколько слоев марли, марлю с ватной прокладкой или неплотную ткань.  

    Отвары. Измельченное сырье заливают кипятком, ставят на водяную баню или легкий огонь и кипятят в течение 2О—30 мин. Охлаждать отвары при комнатной  температуре достаточно всего 10—15 мин, после чего их фильтруют и добавляют кипяченой воды до предписанного объема. Отвары растений, содержащих дубильные вещества, нужно фильтровать сразу же после снятия с огня (плиты или водяной бани). Настои и отвары быстро портятся, особенно летом или в теплом помещении. Поэтому лучше всего их готовить свежими каждый день. При затруднениях с ежедневным приготовлением настои и отвары можно хранить в темном прохладном месте или холодильнике, но не более 3 суток.  

    Настойки  готовят на 70- или 40-ном спирте. В  последнем случае для этого можно использовать водку. Для приготовления спиртовых настоек измельченные растения помещают в сосуд (обычно стеклянную бутылку, банку и т. п.), заливают спиртом соответствующей крепости, закупоривают и выдерживают при комнатной температуре в течение 7 суток. Чаще всего на 1 часть измельченного растения берут такое количество спирта, чтобы получилось 5 объемных частей готовой настойки (например, из 20 г растения должно получиться 100 мл настойки). Через неделю настойку сливают, хорошо отжимают остатки растений и фильтруют через несколько слоев марли или марлю с ватной прокладкой. Профильтрованная настойка должна быть прозрачной независимо от ее цвета. Спиртовые настойки пригодны для продолжительного хранения. Употребляют их в небольших количествах и дозируют обычно каплями. 

    Порошки. Порошки являются наиболее простой  лекарственной формой. Для их приготовления  высушенные части растений измельчают в ступке или размалывают в  кофемолке и в таком виде принимают  внутрь, запивая водой, или используют для присыпки ран, язв, опрелостей, пролежней. 

    Мази. Из порошков лекарственных растений в домашних условиях по рецептам народной медицины иногда готовят мази для  наружного применения. Для этого  их смешивают с вазелином, свиным жиром, сливочным или растительным маслом. Предпочтительнее готовить такие мази на подсолнечном, хлопковом, льняном или каком- либо другом растительном масле, так как приготовленные на животном жире мази быстрее портятся.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

    Лекарственные сборы 

    Сборы лекарственные представляют собой  смеси нескольких видов измельченного, реже цельного,  лекарственного растительного сырья, к которым иногда добавляют соли, эфирные масла и другие вещества, используемые в качестве лекарственных средств.

    По  физико-химическим  свойствам сборы  – это свободно-дисперсные системы, где дисперсной средой является воздух, а частицы ЛРС представляют собой грубо-дисперсную твердую фазу. 

    Сборы — одна из наиболее старинных лекарственных  форм, но сохранили свое значение до сих пор. Ранее сборы применялись  широко, но в последнее время изготовляют их непосредственно в аптеках сравнительно редко.

    Многие  сборы изготовляют по стандартным  прописям на фармацевтических фабриках и заводах, в аптеки они поступают  уже в готовом виде.

    Их  популярность объясняется эффективностью действия, доступностью для населения. В Государственный реестр входит около 40 различных видов сборов и количество их постоянно увеличивается. 

    В ГФ 1Х был включен только один сбор (сбор противоастматический)       (Species antiasthmaticae), но имеется ряд прописей сборов, разрешенных к применению Фармакологическим комитетом Министерства здравоохранения РФ.

    В форме сборов применяют разные части  растений (корни, кору, траву, листья, цветы, семена и др.), содержащие разнообразные  действующие и сопутствующие вещества. 

    К положительным сторонам сборов как  лекарственной формы относится доступность сырья и сравнительная простота изготовления.

      Но их существенными недостатками являются:

     - незаконченность сборов как лекарственной формы (необходимость дополнительной обработки их самим больным, т.е. приготовление из сборов настоев, отваров) и

                               КЛАССИФИКАЦИЯ СБОРОВ

    Сборы классифицируют по их дозированию и  медицинскому применению.

    По  дозированию сборы могут быть

      недозированные (Species indivisae) и дозированные (Species divisae).

    В современной медицинской практике дозированные сборы применяют еще  редко.

    По  медицинскому применению сборы подразделяют на

      сборы для наружного (Species ad usum externum)

    и для внутреннего употребления (Species ad usum  internum).

      По способу применения  и назначения различают следующие виды сборов:

1) сборы для  приготовления настоев и отваров  (Species ad infusa et decocta) — наиболее распространенный вид сборов;